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Sie verfügen über erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Life-Science-Branche? Sie sprechen fließend Englisch und sind schnellstmöglich verfügbar? Bewerben Sie sich jetzt als Regulatory Affairs Specialist.Über die RolleFür unseren Kunden, ein bedeutendes Unternehmen, suchen wir eine Fachkraft für Regulatory Affairs zur Verstärkung des Teams. Sie verwalten die Compliance und den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten innerhalb eines globalen Rahmens. Diese Rolle beinhaltet die enge Zusammenarbeit mit F&E- und Marketingteams, um die Marktzulassung sicherzustellen. Die Rolle konzentriert sich darauf, sicherzustellen, dass alle Medizinprodukte den Vorschriften entsprechen, während die technischen Dokumentationen und die Kommunikation mit Gesundheitsbehörden während des gesamten Produktlebenszyklus verwaltet werden. Eine großartige Gelegenheit, die Sie nicht verpassen sollten!Interessiert an einer Bewerbung? So gehen Sie vor:Bewerben Sie sich auf diese Stellenausschreibung! Andernfalls erhalten wir Ihre Bewerbung nicht. Absolvieren Sie unseren Persönlichkeitstest! Er ist erforderlich, damit wir Ihre Bewerbung bearbeiten können.Arbeitsaufgaben- Zusammenstellung und Einreichung von Dossiers und technischen Unterlagen bei benannten Stellen und Behörden.- Sicherstellen, dass Produkte und Prozesse die Medical Device Regulation (MDR) erfüllen.- Verwaltung des Lebenszyklus von Produkten von der Entwicklung bis zur Markteinführung.- Durchführung von Bewertungen für Produktänderungen mittels Änderungskontrolle.- Prüfung und Genehmigung von Werbe- und Kennzeichnungsmaterialien zur Sicherstellung der Compliance.- Meldung und Pflege der EUDAMED-Datenbank (UDI).- Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung der erforderlichen Unterlagen für Gesundheitsbehörden.Wir suchen- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie.- Fundierte Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR).- Fließende Englischkenntnisse (C1-Niveau).- Verfügbarkeit ab sofort.- Vertrauenswürdigkeit, Stresstoleranz, Zielorientierung & soziale Kompetenz.Unser AuswahlverfahrenDieses Auswahlverfahren wird von einem externen Dienstleister durchgeführt, und es ist der Wunsch unseres Kunden, dass alle Fragen bezüglich der Position an diesen gerichtet werden. Das Auswahlverfahren läuft kontinuierlich, und die Anzeige kann geschlossen werden, bevor das Auswahlverfahren abgeschlossen ist, wenn wir mit dem nächsten Schritt fortgefahren sind. Der Prozess umfasst zwei Tests: einen Persönlichkeitstest und einen kognitiven Test. Die Tests sind Instrumente, um das richtige Talent für die richtige Position zu finden, um Gleichberechtigung, Vielfalt und einen fairen Prozess zu ermöglichen. jid2b97a06ade jit0624ade jpiy26ade