Description

Per uno dei nostri prestigiosi clienti nel settore dei dispositivi medici, ricerchiamo uno Specialista QC attrezzature disponibile ASAP.Missions principali:- Gestire le attività di qualifica lungo tutto il ciclo di vita (URS, analisi d'impatto, IQ/OQ/PQ, messa in servizio e dismissione).- Redigere ed approvare la documentazione di qualifica: protocolli, rapporti, analisi dei rischi, change control e piani di convalida.- Garantire il mantenimento dello stato qualificato delle attrezzature.- Gestire i progetti di trasferimento o evoluzione delle attrezzature, garantendo il rispetto dei requisiti normativi, di qualità e di sicurezza.Profilo ricercato:- Minimo 5 anni di esperienza nella qualifica di attrezzature di produzione.- Esperienza confermata in IQ / OQ / PQ.- Buona conoscenza delle BPF / GMP, gestione dei change control e analisi dei rischi.- Un'esperienza in CSV (Computerized System Validation) è un plus.- Persona orientata al campo, autonoma, con buone capacità redazionali e di gestione di interlocutori multipli. jid9201f21ait jit0624ait jpiy26ait