Description

Il nostro cliente è alla ricerca di un Tecnico della Qualità per garantire che i prodotti realizzati da fornitori esterni e produttori a contratto soddisfino costantemente i requisiti di qualità e aziendali. Il ruolo combina la supervisione della qualità, le attività di rilascio dei fornitori e il miglioramento continuo all'interno di un ambiente di tecnologia medica.Il nostro cliente è un'azienda di tecnologia medica che sviluppa soluzioni innovative per migliorare la vita delle persone che affrontano sfide sanitarie significative. Promuove una cultura orientata alla missione in cui la qualità e l'impatto sono al centro di tutto ciò che fanno.Collaborare con produttori a contratto e fornitori per garantire che i requisiti di qualità siano soddisfatti durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Revisionare e approvare i registri di produzione per garantire la conformità ai requisiti GMP e alle procedure interne.Supportare le attività di ispezione in entrata, inclusa la revisione dei Certificati di Analisi, dei rapporti di ispezione e assistere con le decisioni di disposizione.Guidare la risoluzione delle non conformità, l'analisi delle cause profonde e le attività CAPA.Supportare le attività di qualifica di apparecchiature e processi presso i siti dei partner di produzione.Supportare o guidare le attività di rilascio, inclusa la revisione dei Device History Record e la gestione del controllo qualità.Collaborare strettamente con Affari Regolatori, Approvvigionamento, Produzione e altri team interfunzionali per una risoluzione tempestiva dei problemi e il rilascio del prodotto.Partecipare ad audit dei fornitori, valutazioni della qualità e iniziative di miglioramento continuo.Garantire la conformità ai requisiti ISO, FDA, MDR e ai processi di qualità aziendali.Mantenere la documentazione e i registri di qualità secondo le procedure stabilite e i requisiti di conservazione.ProfiloLaurea in Ingegneria, Scienze della Vita o ambito tecnico.Anni di esperienza nel Controllo Qualità all'interno del settore dei dispositivi medici, farmaceutico o altro settore regolamentato.Conoscenza delle norme ISO, FDA QSR e GxP.Esperienza di lavoro con fornitori esterni e CMO.Familiarità con la revisione dei registri e i processi di rilascio del prodotto.Esperienza nella gestione di non conformità, CAPA e qualità dei processi.Esperienza nella qualifica di apparecchiature e processi e nella gestione della qualità basata sul rischio.Capacità analitiche, di risoluzione dei problemi e decisionali.Eccellenti capacità comunicative e di gestione degli stakeholder.Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione della qualità elettronici come MasterControl, TrackWise, Veeva o simili.Capacità di lavorare efficacemente in un ambiente interfunzionale e dinamico.OffertaOpportunità di avere un impatto significativo all'interno di un ambiente di tecnologia medica innovativo e in rapida crescita.Esposizione a prodotti all'avanguardia, fornitori e complessi processi di qualità.Cultura aziendale che offre responsabilità e autonomia. jid76004e7ait jit0728ait jpiy26ait