Description
* 2108 Val-de-travers
* Festanstellung
Job Details
Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle & Systèmes (H/F)
Basé à : Val-de-Travers
Poste : Permanent
Missions principales :
Garantir la qualité des opérations de production et la robustesse du système qualité du site, dans le respect des exigences GMP/BPF et des standards internes. Encadrer les équipes AQ et assurer un rôle clé dans la gestion quotidienne de la qualité ainsi que dans les démarches d-amélioration continue.
Responsabilités :
* Encadrer les équipes AQ opérationnelle et systèmes, assurer leur montée en compétence
* Superviser le traitement des déviations, CAPA, plaintes clients et changements (change control)
* Suivre et garantir la conformité documentaire : procédures (SOP), revues de dossiers de lots, cohérence des enregistrements qualité
* Piloter les activités de validation, qualification, et préparation des PQR
* Être présent sur le terrain pour soutenir les équipes de production et veiller au respect des bonnes pratiques (GMP/BPF)
* Animer les comités qualité, contribuer aux enquêtes complexes, aux audits et inspections
* Participer aux projets transverses d-amélioration du système qualité et de la culture qualité sur site
Profil recherché :
* Formation supérieure en pharmacie, sciences de la vie ou ingénierie qualité
* Expérience confirmée (? 5 ans) en assurance qualité sur site pharmaceutique, incluant la gestion d-équipes et/ou projets transverses
* Solide connaissance des référentiels GMP européens (et idéalement FDA), stérilité, documentation, validation, équipements, etc.
* Leadership terrain, sens de l-analyse, rigueur, et capacité à fédérer
Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle & Systèmes (H/F)
Basé à : Val-de-Travers
Poste : Permanent
Missions principales :
Garantir la qualité des opérations de production et la robustesse du système qualité du site, dans le respect des exigences GMP/BPF et des standards internes. Encadrer les équipes AQ et assurer un rôle clé dans la gestion quotidienne de la qualité ainsi que dans les démarches d-amélioration continue.
Responsabilités :
* Encadrer les équipes AQ opérationnelle et systèmes, assurer leur montée en compétence
* Superviser le traitement des déviations, CAPA, plaintes clients et changements (change control)
* Suivre et garantir la conformité documentaire : procédures (SOP), revues de dossiers de lots, cohérence des enregistrements qualité
* Piloter les activités de validation, qualification, et préparation des PQR
* Être présent sur le terrain pour soutenir les équipes de production et veiller au respect des bonnes pratiques (GMP/BPF)
* Animer les comités qualité, contribuer aux enquêtes complexes, aux audits et inspections
* Participer aux projets transverses d-amélioration du système qualité et de la culture qualité sur site
Profil recherché :
* Formation supérieure en pharmacie, sciences de la vie ou ingénierie qualité
* Expérience confirmée (? 5 ans) en assurance qualité sur site pharmaceutique, incluant la gestion d-équipes et/ou projets transverses
* Solide connaissance des référentiels GMP européens (et idéalement FDA), stérilité, documentation, validation, équipements, etc.
* Leadership terrain, sens de l-analyse, rigueur, et capacité à fédérer
### Job teilen ###