Beschreibung

Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle & Systèmes (H/F)

Basé à : Val-de-Travers
Poste : Permanent 

Missions principales :
Garantir la qualité des opérations de production et la robustesse du système qualité du site, dans le respect des exigences GMP/BPF et des standards internes. Encadrer les équipes AQ et assurer un rôle clé dans la gestion quotidienne de la qualité ainsi que dans les démarches d’amélioration continue.

Responsabilités :

• Encadrer les équipes AQ opérationnelle et systèmes, assurer leur montée en compétence

• Superviser le traitement des déviations, CAPA, plaintes clients et changements (change control)

• Suivre et garantir la conformité documentaire : procédures (SOP), revues de dossiers de lots, cohérence des enregistrements qualité

• Piloter les activités de validation, qualification, et préparation des PQR

• Être présent sur le terrain pour soutenir les équipes de production et veiller au respect des bonnes pratiques (GMP/BPF)

• Animer les comités qualité, contribuer aux enquêtes complexes, aux audits et inspections

• Participer aux projets transverses d’amélioration du système qualité et de la culture qualité sur site
  
   

  Profil recherché :

  • Formation supérieure en pharmacie, sciences de la vie ou ingénierie qualité

  • Expérience confirmée (? 5 ans) en assurance qualité sur site pharmaceutique, incluant la gestion d’équipes et/ou projets transverses

  • Solide connaissance des référentiels GMP européens (et idéalement FDA), stérilité, documentation, validation, équipements, etc.

  • Leadership terrain, sens de l’analyse, rigueur, et capacité à fédérer