Beschreibung
Tätigkeitsbeschreibung:
- Unterstützung der Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) bei den Aufgaben für die Verwaltung und Aufrechterhaltung der Lizenzen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Betäubungsmittel
- Übernahme der Stellvertretung der QP von Aufsicht über die Aufgaben und ist für das technische Management gemäß dem Schweizer Heilmittelgesetz (HMG), GDP und GMP verantwortlich
- Unterstützung der QP bei der Lösung von Produktqualitätsproblemen und der Meldung an die Aufsichtsbehörden.
- Durchführung von Marktfreigaben für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und interner Qualitätsrichtlinien
- Sie pflegen und entwickeln das Qualitätsmanagementsystem (QMS)
- Unterstützt der QP bei Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic) und Audits
- Schulung der Mitarbeitenden in Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen
- Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern (z. B. Logistik, Vertrieb, Regulatory Affairs, Ländermanagement) und externen Partnern
Ihr Profil:
- Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachbereich der Biowissenschaften
- Gute Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung
- Anerkennung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) durch Swissmedic
- Langjährige Erfahrung als Technisch Verantwortliche Person (FvP) in der Schweiz
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder dem Vertrieb von Arzneimitteln
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (HMG, GMP, GDP)
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Hervorragende technische Schreibfähigkeiten und ausgeprägte analytische und Entscheidungsfähigkeiten.
- Führt und agil, um Veränderungen zu bewirken und andere zu beeinflussen.
Wir bieten:
Was wir Ihnen bieten:
- Faire Vergütung und attraktive Benefits
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge
- Fokus auf Gesundheit und Wohlergehen: Healthy Pfizer Living, Mitgliedschaft bei MyClubs, diversen Sportevents zum Mitmachen wie Bike to work, Diversity, Equity & Inclusion Aktivitäten und anderen Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Option
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten durch z.B. Pfizer Learning Academy, Growth Gigs
- Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur
- Die Möglichkeit, sich sozial zu engagieren
