Description

Sede di lavoro: Vouvry (Chablais vallesano)Un'azienda farmaceutica attiva nei settori della farmacia e delle biotecnologie ricerca per il Dipartimento Qualità & Metrologia uno Specialista al 100%, a tempo indeterminato.Il gruppo farmaceutico svizzero, attivo in oltre 60 paesi, è un attore importante da 40 anni nella produzione e distribuzione di terapie di riferimento per il trattamento di patologie oftalmologiche e neurologiche. Azienda a misura d'uomo, sviluppa una cultura in cui l'autonomia, la fiducia e la responsabilità costituiscono una vera base per la crescita professionale. L'organizzazione del lavoro in modalità progetto permette ai talenti di sviluppare competenze trasversali, favorendo così la polivalenza e la promozione interna.Il sito di Vouvry è specializzato nella produzione di iniettabili e di un principio attivo neurologico. Risponde ai requisiti più elevati attraverso, in particolare, la sua conformità alle GMP e alla norma ISO.Contributo dello specialista all'azienda:Nell'ambito di questa funzione, si riporta al responsabile Qualità e Metrologia e si è responsabili delle seguenti attività legate alla qualifica e alla convalida delle apparecchiature, delle utenze, dei sistemi computerizzati e dei processi di pulizia o sterilizzazione:- Definire le strategie di convalida basate sui rischi e documentarle.- Redigere, coordinare ed eseguire test di qualifica/convalida.- Garantire il mantenimento dello stato qualificato e convalidato dei sistemi.- Gestione della documentazione legata alle attività: procedure, istruzioni, protocolli, rapporti.- Gestione dei partner esterni: accompagnamento in loco e revisioni dei documenti.- Partecipare in qualità di esperto alle indagini e CAPA.- Partecipare alla definizione dei bisogni durante l'acquisizione di nuove apparecchiature e alle analisi d'impatto durante le modifiche.- Collaborazione stretta con i team di ingegneria, manutenzione, produzione, AQ e QC.- Partecipazione attiva agli audit e alle ispezioni.Il rigore e la capacità redazionale permettono di gestire l'insieme della documentazione legata alle attività. Grazie al senso dell'analisi e allo spirito critico, si propongono soluzioni e si accompagna la loro messa in opera.Attitudini e talenti:- Si possiede idealmente una formazione universitaria superiore o equivalente in ingegneria, con esperienza nel settore farmaceutico e/o dei dispositivi medici.- Si padroneggiano i principi di qualifica/convalida e di ciclo di vita nell'ambito della produzione di prodotti iniettabili sterili.- Si possiede una solida conoscenza dei requisiti GMP per le attività di convalida e buone conoscenze dei requisiti della norma ISO. La padronanza di norme/riferimenti specifici dell'industria farmaceutica è un plus (serie ISO 14644, ISO 13485, GAMP 5, ICH).- Si padroneggia la lingua francese con buone conoscenze dell'inglese e degli strumenti informatici.- La capacità di comunicare in modo conciso ed efficace, il senso dell'organizzazione, l'autonomia, così come lo spirito di squadra sono qualità che completano il profilo.Entrata in servizio: subito o da convenire.La nostra proposta:Integrare l'azienda significa avere la certezza di beneficiare di:- L'accoglienza benevola di un team competente e dinamico, che ha a cuore di favorire lo sviluppo delle competenze.- Prestazioni sociali di primo ordine (Cassa pensione, assicurazioni perdita di guadagno malattia e infortunio).- Una 13esima mensilità, un minimo di 25 giorni di vacanza all'anno oltre a giorni offerti in aggiunta ai giorni festivi ufficiali del cantone del Vallese.- Un parcheggio gratuito.- Tariffe preferenziali per i pasti.- Vantaggi proposti da partner della regione.Invitiamo a inviare il dossier di candidatura completo (CV, lettera di motivazione, certificati di lavoro e diplomi).Consultare le posizioni vacanti sul nostro sito internet: jid208d374ait jit0625ait jpiy26ait