Description

In qualità di Responsabile Qualità e Metrologia, si assicura la conformità e l'affidabilità delle attrezzature, dei processi e dei sistemi. Si interviene sull'intero ciclo di vita delle attività di convalida in un quadro normativo.SpecialistaIl nostro cliente è un'azienda del settore farmaceutico. Si distingue per la sua competenza nello sviluppo e nella produzione di soluzioni innovative.Missioni- Definire le strategie di convalida basate su un approccio al rischio- Redigere, coordinare ed eseguire i protocolli di convalida per il mantenimento dello stato qualificato dei sistemi e delle attrezzature- Gestire la documentazione (procedure, protocolli, rapporti)- Pilotare le ditte esterne (monitoraggio, revisione documentale)- Partecipare alle deviazioni e CAPA in qualità di esperto- Contribuire ai progetti di acquisizione di nuove attrezzature- Valutare gli impatti dei cambiamenti sui sistemi convalidati- Collaborare strettamente con i team di ingegneria, produzione, qualità e manutenzione- Partecipare agli audit e alle ispezioni normativeProfilo- Formazione superiore (ingegneria o università)- Esperienza in convalida nell'industria farmaceutica o dei dispositivi medici- Padronanza dei processi di convalida e del ciclo di vita- Buona conoscenza delle norme GMP- La conoscenza dei riferimenti tipo GAMP5, ICH, ISO è un plus- Eccellente capacità redazionale e rigore documentale- Spirito analitico e capacità di proporre soluzioni- Familiarità con gli strumenti informatici e spirito di squadraCondizioni e Vantaggi- Un ambiente dinamico e orientato alla qualità nel quadro di una missione temporanea- Progetti tecnici vari e ad alto valore aggiunto- Condizioni retributive competitive con prospettive di evoluzione jid71523d6ait jit0626ait jpiy26ait