Beschreibung

Hai una prima esperienza negli Affari Regolatori nel settore delle scienze della vita? Parli fluentemente inglese e sei disponibile al più presto? Candidati ora.Specialista Affari RegolatoriInformazioni sul ruoloPer il nostro cliente, una grande azienda, stiamo cercando uno Specialista Affari Regolatori per unirsi al loro team! Gestirai la conformità e il ciclo di vita del prodotto dei dispositivi medici all'interno di un quadro globale. Questo ruolo prevede una stretta collaborazione con i team di R&S e Marketing, gli Stati Uniti e il Giappone per garantire l'accesso al mercato. Il ruolo si concentra sull'assicurare che tutti i dispositivi medici siano conformi, gestendo al contempo gli aspetti tecnici e le interazioni con le autorità sanitarie durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Un'opportunità straordinaria da non perdere!Interessato a candidarti? Ecco come fare:Candidati a questo annuncio di lavoro! Altrimenti, non riceveremo la tua candidatura. Clicca qui per sostenere il nostro test di personalità! È richiesto affinché possiamo elaborare la tua candidatura.Mansioni lavorative- Compilare e presentare dossier e fascicoli tecnici agli organismi notificati e alle autorità.- Assicurare che i prodotti e i processi soddisfino il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR).- Gestire il ciclo di vita dei prodotti dall'ideazione al lancio sul mercato.- Eseguire valutazioni per le modifiche al prodotto tramite il controllo delle modifiche.- Revisionare e approvare materiale promozionale ed etichettatura per garantire la conformità.- Gestire la segnalazione e l'inserimento dei dati nel database EUDAMED (UDI).- Supportare audit e ispezioni fornendo la documentazione richiesta alle autorità sanitarie.Stiamo cercando- Esperienza negli affari regolatori all'interno dell'industria dei dispositivi medici o farmaceutica.- Conoscenza avanzata del Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR).- Inglese fluente (livello C1).- Disponibilità immediata.- Affidabile, tollerante allo stress, orientato agli obiettivi e socievole.Il nostro processo di selezioneQuesto processo di selezione è gestito da Academic Work ed è desiderio del nostro cliente che tutte le domande relative alla posizione siano indirizzate ad Academic Work. Il processo di selezione è continuo e l'annuncio potrebbe chiudersi prima che il processo di reclutamento sia completato se siamo passati alla fase successiva. Il processo include due test: un test di personalità e un test cognitivo. I test sono strumenti per trovare il talento giusto per la posizione giusta, per consentire uguaglianza, diversità e un processo equo. jid2b97a06ait jit0624ait jpiy26ait