Beschreibung

Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 %Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nSpecialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 %Ihre AufgabenPlanung und Überwachung von Prozessvalidierungen im aseptischen HerstellbereichErstellung von Validierungsplänen und -berichten für die Prozessvalidierung, inkl. Testplänen, sowie RisikoanalysenUnterstützung bei Reinigungs- / ValidierungsprojektenErarbeiten von ProblemlösungenMitarbeit bei ProzessoptimierungsprojektenErstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPsVertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und KundenauditsIhr ProfilTechnische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma- / Verfahrens- / Lebensmitteltechnik)Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen VorschriftenKenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und –verfahrenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftSehr gute KommunikationsfähigkeitenIhre VorteileDynamisches Umfeld mit EntwicklungsmöglichkeitenMöglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzBitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.ArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasse  Hettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.Jetzt bewerben jid2af354fa jit0309a jiy26a