Description

MANPOWER AG – Your career, our focus!
Become part of our network and take advantage of countless opportunities!
ManpowerGroup is the world's leading company for workforce solutions.
With our three brands – Manpower, Experis, and Talent Solutions – we support companies from various industries with their recruitment needs. For 75 years, we have been operating in over 75 countries and accompany our clients throughout Switzerland to successfully carry out their tasks and projects.
Senior Quality Lead (m/w/d)
Senior Quality Lead (m/w/d) | Basel | 12 Monate+
Für unseren Kunden, ein international führendes Unternehmen der Pharmaindustrie in Basel, suchen wir einen erfahrenen Senior Quality Lead (m/w/d).
In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Quality-Strategien, der Leitung komplexer GxP-Audits sowie der Sicherstellung regulatorischer Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Rahmendaten
Standort: Basel, Schweiz
Start: Ab sofort
Spätester Start:
Einsatzdauer: 12 Monate mit Verlängerungsoption
Pensum: 100%
Home Office: Bis zu 2 Tage pro Woche
Teamgrösse: 5 Mitarbeitende
Reisetätigkeit: Keine
Ihre Aufgaben
Qualitätsstrategie und Risikomanagement
Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien auf Produkt-, Prozess- und Organisationsebene
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu relevanten Stakeholdern
Analyse von Qualitätsdaten zur Identifizierung von Trends und Risiken
Ableitung fundierter Handlungsempfehlungen zur kontinuierlichen Verbesserung
Audits und Qualitätsbewertungen
Planung, Leitung und Durchführung komplexer GxP-Audits und Qualitätsbewertungen
Bewertung von Audit-Ergebnissen und Ableitung übergeordneter Qualitätsaussagen
Präsentation von Ergebnissen und Risiken gegenüber Senior Management und relevanten Stakeholdern
Inspektions- und Behördenmanagement
Vorbereitung und Begleitung von Health-Authority-Inspektionen
Unterstützung bei der Erstellung von Trainingsmaterialien und Inspektionsdokumentationen
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Prozessverbesserung und Qualitätsinitiativen
Leitung strategischer Qualitätsprojekte und Initiativen
Weiterentwicklung bestehender Prozesse und Qualitätsstandards
Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb der Organisation
Zusammenarbeit und Stakeholder Management
Enge Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Teams
Beratung von Führungskräften in qualitätsrelevanten Fragestellungen
Förderung erfolgreicher Partnerschaften innerhalb globaler Matrixstrukturen
Ihr Profil
Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Fachgebiet
Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikbranche
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Leitung von GxP-Audits und komplexen Qualitätsprojekten
Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GCP, GVP, FDA-Richtlinien, EU-Regularien, ICH-Guidelines sowie IVD-/Medical-Device-Regularien
Tiefes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und globaler regulatorischer Anforderungen
Erfahrung mit Audit-Management-Systemen sowie Reporting- und Analysetools
Erfahrung in Clinical Operations oder im Bereich Systemvalidierung von Vorteil
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönliche Kompetenzen
Ausgeprägte Leadership- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
Strategisches Denkvermögen und starke analytische Kompetenzen
Hohe Eigenverantwortung und selbstständige Arbeitsweise
Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Erfahrung in internationalen Matrixorganisationen
Interessiert?
Sie verfügen über fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance, GxP Audits und pharmazeutische Entwicklung und suchen eine anspruchsvolle Position in einem internationalen Umfeld? jid937c1f7ob jit0834ob jiy26ob