Description

Senior QC Lab Technician Methodentransfer (m/w) 100 %Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.Zur Verstärkung unseres Methodenvaidierungs-Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*nSenior QC Lab Technician Methodentransfer (m/w) 100 %Ihre AufgabenDurchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen der Methodenentwicklung, -optimierung, -validierung, -verifizierung und des Methodentransfers inklusive termingerechter Erstellung der zugehörigen Dokumentation (Pläne, Berichte)Durchführung von Methodenverifizierungen für Arzneibuchmethoden im Bereich Rohstoffe und FertigprodukteOrganisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von ChangesInitiierung, Bearbeitung und Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Maßnahmen und CAPAsÜbernahme der Geräteverantwortung für zugewiesene LaborgeräteSicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im VerantwortungsbereichIhr ProfilAbgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-UmfeldSehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLCKenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-MonografienPraktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswertKenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab EZ Chrome oder Chromeleon von VorteilSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-AnwendungenIhre VorteileDynamisches Umfeld mit EntwicklungsmöglichkeitenMöglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in GehdistanzDossiers, die uns via Vermittlungsbüros eingereicht werden, werden nicht berücksichtig.ArbeitsortOphtapharm AGRiethofstrasse  Hettlingen CHHaben Sie Fragen?HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.Jetzt bewerben jid1ebde0ca jit0209a jiy26a