Description

Stiamo attualmente cercando un Senior Scientist per unirsi a un'azienda farmaceutica con sede nel cantone di Neuchâtel.Senior Scientist – Posizione temporaneaMissione principaleAll'interno del team MS&T External Manufacturing, si assicura il monitoraggio delle attività svolte presso i partner esterni (CMO). Si coordinano le interazioni con i vari interlocutori tecnici, qualità e produzione, supportando al contempo le attività di trasferimento tecnologico e le operazioni commerciali.Responsabilità principali- Fornire supporto tecnico alle attività di produzione commerciale di sostanze attive biologiche realizzate presso i subappaltatori (CMO).- Partecipare ai progetti di trasferimento tecnologico e all'ottimizzazione dei processi, monitorare le prestazioni delle campagne di produzione e contribuire agli obiettivi di rendimento, qualità e scadenze.- Coordinare e sostenere le risoluzioni tecniche, la gestione delle deviazioni, le analisi delle cause radice nonché l'implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA).- Gestire e valutare le richieste di modifica (Change Control) legate ai processi, alle attrezzature o alle attività di produzione.- Valutare i rischi di qualità, conformità o sicurezza e implementare i piani d'azione appropriati.- Sviluppare un'approfondita competenza dei processi, delle attrezzature e dei parametri critici di produzione.- Garantire una comunicazione efficace tra i team interni e i partner esterni durante tutte le attività di trasferimento e produzione.- Lavorare in stretta collaborazione con i dipartimenti Qualità, Supply Chain, Produzione e Affari Regolatori.- Vigilare sul rispetto dei requisiti GMP, degli standard di qualità interni e della sicurezza.Profilo ricercato- Minimo 8 anni di esperienza nell'industria farmaceutica o biotecnologica in ambiente GMP.- Inglese livello B2 minimo.- Esperienza nella produzione di sostanze attive biologiche (Drug Substance Manufacturing).- Solida conoscenza dei processi di coltura cellulare di mammiferi (Upstream Processing - USP).- Buona padronanza dei processi di purificazione di proteine terapeutiche (Downstream Processing - DSP).- Esperienza nel trasferimento tecnologico, supporto alla produzione o attività MS&T.- Esperienza nella gestione delle deviazioni e dei cambiamenti tecnici.- Eccellenti capacità di analisi e di risoluzione di problemi complessi.- Capacità di lavorare in autonomia e gestire diverse priorità simultaneamente.- Orientamento alla qualità, alla conformità normativa e al miglioramento continuo.- Attitudine a collaborare e a influenzare efficacemente in un ambiente internazionale.- Ottime competenze nella redazione tecnica e nella padronanza degli strumenti informatici e delle norme GMP. jid104cbdbait jit0832ait jpiy26ait