Description

Manager QA Compliance & Services – a tempo indeterminato | RheinfeldenPer il nostro cliente cerchiamo con urgenza una figura professionale impegnata come Manager QA Compliance & Services. La posizione è particolarmente adatta a professionisti QA con esperienza GDP, che amano lavorare in autonomia e in un ambiente dinamico.Le Sue mansioniAssumerà un ruolo centrale all'interno del team QA Compliance, occupandosi tra l'altro di:- Elaborazione, valutazione e approvazione di eventi di qualità, reclami e change control- Gestione di temi rilevanti per la qualità con fornitori di servizi, distributori e partner- Pianificazione ed esecuzione di auto-ispezioni nonché audit di fornitori, distributori e fornitori di servizi- Assistenza e ulteriore sviluppo della qualifica di fornitori, distributori e vettori- Creazione, manutenzione e gestione di accordi di qualità- Revisione e aggiornamento di SOP, policy e altri documenti QMS- Esecuzione di formazione GxP e supporto ai reparti specialistici in questioni di compliance- Miglioramento continuo dei processi di qualità e implementazione di nuovi requisiti nell'ambito GDPIl Suo profilo- Laurea in farmacia, scienze della vita, chimica, biologia o equipollente- Esperienza nell'industria farmaceutica nell'ambito della Quality Assurance- Ottima conoscenza di GMP e GDP- Esperienza nell'elaborazione di reclami, deviazioni e change control- Esperienza con audit, auto-ispezioni nonché qualifica di fornitori o distributori- Conoscenze nell'ambito di accordi di qualità e gestione dei rischi- Tedesco e inglese a livello professionale sono obbligatoriIl fulcro della funzione riguarda i seguenti temi:- Gestione dei reclami- GDP Compliance- Audit e auto-ispezioni- Qualifica di fornitori, distributori e vettori- Accordi di qualità jidc470070ait jit0727ait jpiy26ait