Beschreibung

(Contrat temporaire)

Vos mission :

Vous serez responsable de l’enregistrement, de la rédaction, de la mise en œuvre, de l’exécution, du contrôle et de la finalisation des enregistrements des produits

Vos responsabilités :

  • Soutenir la réglementation des enregistrements, de la maintenance et des activités post-commercialisation
  • Préparer les demandes d’approbation des nouveaux produits
  • Rédiger et mettre à jour la documentation des produits et projets
  • Créer et mettre à jour les documents tels que : contrôles des modifications, modifications de fabrication, rapports de développement de produits
  • Examiner et approuver les matériaux d’emballage (du début jusqu’à l’impression)
  • Travailler en étroite collaboration avec les clients, les autorités de santé et également avec les services en interne (R&D, production, marketing, qualité ect)
  • Assurer une veille réglementaire
  • Développer le système d’information et de documentation réglementaire

Votre profil :

  • Diplôme en Sciences
  • Plus de 8 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique (ou dispositifs médicaux)
  • Expérience en développement de nouveaux produits et dans le processus d’enregistrement
  • Expérience dans les composants et processus d’emballage
  • Très bonne connaissance de l’eCTD
  • Langues : Français et Anglais (min C1)