Description

Im Auftrag eines Kunden suchen wir eine Person für die Position: Quality Manager - Medtech - DE / ENAnforderungsprofil:- Höhere technische Ausbildung (HF/FH), ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement- Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Medtech-Produktionsumfeld- Erfahrung im Teammanagement und ausgeprägtes Interesse an technischen Themen- Gute Kenntnisse in ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, Audits und Change Management- Erfahrung in Regulatory Affairs = ein Plus oder gute Kenntnisse in Lean Management- Sicherer Umgang mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten- Gute MS Office-Kenntnisse, Erfahrung mit CAQ/ERP-Systemen- Sprachen: Französisch und Deutsch = fließend; Englisch = gutes NiveauVorteile:- Eine Schlüsselposition mit globaler Qualitätsverantwortung an zwei Standorten- Ein anspruchsvolles Medtech-Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung- Eine offene Kultur, schnelle Entscheidungswege und eine Open-Door-Philosophie- Möglichkeiten zur individuellen Weiterentwicklung- 6 Wochen Urlaub, Sozialleistungen, Teamevents und TreueprämienUnser Kunde, ein Unternehmen, das in der Entwicklung und Herstellung von Lösungen für die Medizintechnik tätig ist, sucht eine Person als Quality Manager für zwei Standorte in der Westschweiz. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätssystems, dem Management des QA-Teams und der kontinuierlichen Verbesserung.Aufgaben:- Wahrnehmung der Quality-Management-Funktion für das QMS nach ISO 13485, harmonisiert an 2 Standorten- Management des QA-Teams an beiden Standorten und Übernahme der globalen Verantwortung für lokale Qualitätsaktivitäten- Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS nach ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und anwendbaren Normen- Steuerung interner Audits, Kundenaudits und Audits durch benannte Stellen, von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung der Maßnahmen- Hauptansprechperson für Kunden, Behörden, benannte Stellen und Partner bei Qualitätsthemen- Überwachung der wichtigsten QA-Prozesse: CAPA, Change Management und Audit Management- Verfolgung von Qualitäts-KPIs, Berichterstattung über die QMS-Leistung an die Geschäftsleitung / Global QA und Leitung der kontinuierlichen Verbesserung- Verwaltung der QA-Ressourcen, Teamführung und Budgetverantwortung- Unterstützung bei Regulatory-Affairs-Aktivitäten jid95847cbade jit0624ade jpiy26ade