Description

Die Anstellung ist auf ein Jahr befristet.
Als traditionsreiches, führendes Universitätsspital ist das Inselspital medizinisches Kompetenz- und Hochtechnologiezentrum mit internationaler Ausstrahlung und gleichzeitig Bildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges. Im Rahmen unseres Forschungsauftrages führen wir in der Neurologie unterschiedliche klinische Studien durch und suchen Verstärkung für unser dynamisches Team im Bereich Qualitätsmanagement.
Das erwartet Sie
Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS-Strukturen für klinische Studien sowie Verantwortung für ein QM-konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten
Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne sowie Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien
Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen sowie Analyse von Qualitätsabweichungen inkl. Unterstützung bei CAPAs
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Organisation und Leitung eines Quality Boards inkl. Koordination qualitätsrelevanter Massnahmen
Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung sowie Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
Das bringen Sie mit
Fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH-GCP-Richtlinien und Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen
Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
Eine sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement
Die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig weiterzuentwickeln
Fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit
Mitarbeit an strategischen Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
Ein kollegiales, engagiertes Team sowie ein professionelles universitäres Spitalumfeld
Fragen zur Stelle?
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Prof. Dr. med. Hoepner Leitender Arzt Universitätsklinik

INSELSPITAL
3010 Bern
Qualitätsmanagementbeauftragte:r Forschung Neurologie
Die Anstellung ist auf ein Jahr befristet.
Als traditionsreiches, führendes Universitätsspital ist das Inselspital medizinisches Kompetenz- und Hochtechnologiezentrum mit internationaler Ausstrahlung und gleichzeitig Bildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges. Im Rahmen unseres Forschungsauftrages führen wir in der Neurologie unterschiedliche klinische Studien durch und suchen Verstärkung für unser dynamisches Team im Bereich Qualitätsmanagement.
Das erwartet Sie
Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS-Strukturen für klinische Studien sowie Verantwortung für ein QM-konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten
Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne sowie Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien
Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen sowie Analyse von Qualitätsabweichungen inkl. Unterstützung bei CAPAs
Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Organisation und Leitung eines Quality Boards inkl. Koordination qualitätsrelevanter Massnahmen
Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung sowie Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
Das bringen Sie mit
Fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH-GCP-Richtlinien und Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen
Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Unser Angebot
Eine sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement
Die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig weiterzuentwickeln
Fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit
Mitarbeit an strategischen Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur
Ein kollegiales, engagiertes Team sowie ein professionelles universitäres Spitalumfeld
Fragen zur Stelle?
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Prof. Dr. med. Hoepner Leitender Arzt Universitätsklinik

INSELSPITAL
3010 Bern jid9844072ob jit0936ob jiy26ob