Description

In dieser spannenden Aufgabe tragen sie aktiv zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements und damit direkt zum Erfolg des Unternehmens bei. Ihre neue Tätigkeit bietet viel Gestaltungs- und Entwicklungsspielraum und bringt Sie in Kontakt mit technischen Produkten verschiedener Branchen, vom klassischen Maschinenbau über die Medizinaltechnik bis hin zur Luftfahrt.

IHRE AUFGABEN

Qualitätsmanagement

• Leitung, Weiterentwicklung und Wirksamkeitsprüfung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016 sowie EN 9120:2018
• Erarbeiten & Sicherstellen von Prozessen und Arbeitsanweisungen nach ISO 9001:2015 EN ISO 13485:2016 sowie EN 9120:2018
• Ansprechpartner für unsere Kunden hinsichtlich der Produktkonformität, einschließlich material-, umwelt- und lieferkettenbezogener regulatorischer Anforderungen
• Leitung des Risikomanagements & Erstellung von Prozess FMEAs
• Prozesseigner für Audit-Management: Jahres-Planung, Koordination & Durchführung von externen Audits (Zertifizierung & Lieferanten) und regelmässigen internen Audits, inkl. Massnahmenverfolgung
• Jährliche Berichterstattung über das Managementsystem (Management Review)
• Kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten und Leitung von QM-Projekten
• Planung und Begleitung von Prozessoptimierungsworkshops (Definition von aussagekräftigen KPIs inkl. Analyse der bereichsspezifischen Daten)
• Aufbereitung der qualitätsrelevanten Kennzahlen unter Berücksichtigung der jeweiligen Normen
• Einbindung aller Mitarbeitenden in das QM-System und regelmässige Information und Schulungen zur Qualität
• Beantworten von Anfragen und Unterstützung bei der Durchführung von Kundenaudits inkl. Kommunikation mit dem Kunden
• Reklamationsmanagement mit Kunden und Lieferanten unter Anwendung der 8D Methodik
• Ursachenanalyse mit nachhaltiger Problemlösung
• Unterstützung bei der Auswahl von Lieferanten, Risikobewertung & Qualifikation, Freigabe
• Definition von Qualitätszielen, entsprechende Lieferantenbewertungen, sowie kontinuierliche Verbesserung, und Lieferantenentwicklung
• Fachverantwortung für die Weiterentwicklung und Umsetzung der Arbeitssicherheit gemäss EKAS
• Durchführung von Begehungen, Risikoanalysen und Unfalluntersuchungen

Arbeitssicherheit

• Sicherheitsbeauftragter für die Tochtergesellschaften der BIBUS HOLDING AG am Hauptsitz Fehraltorf
• Gesamtverantwortung für die Arbeitssicherheit sowie die kontinuierliche Entwicklung von Sicherheitskonzepten, Massnahmen, Gefährdungsbeurteilungen und Gesundheitsschutz
• Zentrale Anlaufstelle für Linienvorgesetzte und Mitarbeitende bei Fragen zu Sicherheit und Gesundheitsschutz
• Erstellung von Betriebsanweisungen und Durchführung praxisorientierter Schulungen im Bereich Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz
• Regelmässige Durchführung von Sicherheitsrundgängen zur Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheitsstandards vor Ort
• Überwachung, Bearbeitung und Analyse von Unfallmeldungen
• Organisation und Durchführung von innerbetrieblichen Nothelferkursen und Evakuationsübungen
• Mitwirkung bei der Umsetzung von Vorgaben aus dem UVG, ARG, STEG sowie EKAS 6508
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits
• Gewährleistung eines klar strukturierten und transparenten Reportings, um die Verantwortlichen regelmässig über wesentliche Entwicklungen zu informieren

UNSERE ANFORDERUNGEN

• Abgeschlossene technische Grundausbildung mit einer Weiterbildung auf mind. HF Stufe
• Aus-/ Weiterbildung in Q-Management (Qualitätsplanung) auf Basis der ISO 9001:2015 ist ein Muss
• Aus-/Weiterbildung als Sicherheitsbeauftragter und mehrjährige Erfahrung in einem industriellen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. der Qualitätssicherung
• Regulatorische Kenntnisse vorzugsweise im Bereich von Medizinprodukten
• Kenntnisse der Normen & Richtlinien ISO 9001, ISO 13485 und ISO 45001
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der gängigen QM-Methoden und ?Werkzeuge (8D, FMEA, Lean Six Sigma, etc.)
• Erfahrungen mit einer CAQ und ERP Software
• Mehrjährige Berufserfahrung als Sicherheitsbeauftragter (EKAS / ISO 45001)
• Stark in der Anwendung von MS-Office (Word, Powerpoint und Excel) sowie «digitalaffin» und neugierig auf neue Technologien
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Unternehmerisches Denken und Handeln
• Kommunikationsstark mit einem hohen Durchsetzungsvermögen
• Analytische, konzeptionelle Persönlichkeit mit einer lösungsorientierten Arbeitsweise
• Proaktiv mit hohem Mass an Flexibilität und Zuverlässigkeit
• Teamfähig und kundenorientiert 

DIE VORZÜGE

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