Description

MANPOWER AG - Ihre Karriere, unser Fokus!

Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und helfen unseren Kunden in der Schweiz erfolgreich, ihre Ziele zu erreichen und ihre Projekte umzusetzen.

Wir suchen eine:n Qualifizierungsingenieur:in Drug Substance (m/w/d) - Basel

Hintergrund

Das Team Pharma Engineering sucht eine erfahrene Fachkraft im Bereich Anlagenqualifizierung für die Herstellung von Wirkstoffen (Drug Substance / API).
Das Arbeitsumfeld umfasst moderne Produktions- und Prozessanlagen wie Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Autoklaven, Reinräume, Raumluftsysteme, Reinwasser- und Dampfanlagen sowie Kleinteilewaschmaschinen.

Die ideale Person bringt nachweisliche Erfahrung in der Qualifizierung von Produktionsanlagen mit, kennt die praktische Anwendung von GMP-Vorgaben und kann Abweichungen sowie Changes strukturiert dokumentieren und in Behördeninspektionen souverän vertreten. Eine selbständige Organisation von Zeit- und Arbeitspaketen ist ebenso wichtig wie die enge Abstimmung mit Teammitgliedern und internen Kunden.

Eckdaten

• Start: ab sofort

• Spätester Start: offen

• Dauer: 5 Jahre

• Pensum:%

• Arbeitsort: Basel, Bau 8

• Remote: Teilweise möglich (mind. 3 Tage vor Ort)

• Abteilung: Pharma Engineering - Drug Substance Qualification

• Teamgrösse: ca. 30 Personen

• Arbeitszeiten: regulär, Standard

• GMP-Umfeld: ja

• Strafregisterauszug: nicht erforderlich

Aufgaben

• Erstellung von Qualifizierungsplänen und Reports für die Phasen DQ, IQ, OQ, PQ gemäss Roche-Qualitätssystem

• Durchführung der Qualifizierungen in allen Phasen (DQ-PQ)

• Erstellung von QPP (Qualifizierungsprojektplänen)

• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und eigenständige Durchführung von Requalifizierungen

• GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten und Zusammenfassung von Abweichungen

• Erarbeitung von Lösungsansätzen bei auftretenden Problemen

• Einarbeitung und Anwendung einer elektronischen Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Anforderungen (Must-Haves)

• Abgeschlossenes Studium in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Berufserfahrung

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualifizierungsprozess

• Praktische Kenntnisse in der Qualifizierung verschiedener Systeme, Räume und Medien

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld mit tiefem Verständnis von Qualitätssystemen

• Fähigkeit, GMP-Vorgaben praxisnah und effizient umzusetzen

• Erste Kenntnisse im Bereich Data Integrity von Vorteil

• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort & Schrift), zusätzlich gute Englischkenntnisse

Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?

Worauf warten Sie? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und streben Sie nach mehr Zufriedenheit in Ihrer Karriere. Ich unterstütze Sie mit meiner Expertise und begleite Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

MANPOWER AG - Gemeinsam gestalten wir Ihre Zukunft!