Beschreibung

AliveDx, wir stärken diagnostische Erkenntnisse, transformieren die Versorgung und für das Leben. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik stellen wir die Gesundheit an erste Stelle durch Lösungen, die für schnellere diagnostische Ergebnisse entwickelt wurden. Alba – unser Portfolio an Blutbank-Reagenzien – und MosaiQ® – eines der ersten Multiplex- und Multimodalitäts-Testsysteme, das entwickelt wurde, um Labore effizienter und klinische Entscheidungsfindungen effektiver zu machen. Unsere Reise begann als Alba Bioscience und Quotient. Heute, als AliveDx, wir für & & INGENIEUR – BEFRISTET BIS ZUM ENDE AliveDx rekrutiert einen Ingenieur für unser Engineering-Team – eine Schlüsselfunktion, die sicherstellt, dass Systeme, Ausrüstung und Prozesse über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg konform, zuverlässig und zweckmäßig sind. Die Stelle ist eine Vollzeitstelle bis zum Ende in Eysins. MISSION Als Ingenieur sind Sie verantwortlich für die Definition, Durchführung und Dokumentation von Aktivitäten für Ausrüstung, Versorgungsanlagen, Einrichtungen, computergestützte Systeme und Fertigung. Sie stellen die Einhaltung von GMP, FDA, ISO und internen Qualitätsanforderungen sicher, während Sie Exzellenz unterstützen und Systeme in einem und inspektionsbereiten Zustand über ihre gesamte Lebensdauer aufrechterhalten. Sie werden: Entwickeln und implementieren analytische Methoden zur Unterstützung von Produktentwicklung, Fertigung und Durchführung von und für Ausrüstung, Systeme, Versorgungsanlagen und Fertigung sowie Durchführung von einschließlich IQ/OQ/PQ, Prozess- und Aktivitäten. Entwerfen und pflegen Sie Dokumentationen einschließlich URS, Risikobewertungen, Protokollen, Berichten, SOPs und technischen Verfahren. Stellen Sie sicher, dass Aktivitäten und GMP, GDP, FDA, ISO und internen Qualitätsvorgaben entsprechen. Arbeiten Sie eng mit Engineering-, Fertigungs-, QA- und QC-Teams zusammen. von neuer Ausrüstung und Prozessverbesserungen. Unterstützen Sie Ursachenanalysen, CAPA- und Änderungskontrollaktivitäten, die sich auf auswirken. Nehmen Sie an Audits, Inspektionen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen teil, um und Compliance aufrechtzuerhalten. Diese Rolle erfordert starke technische Expertise, Detailgenauigkeit und die Fähigkeit, in einem Umfeld funktionsübergreifend zu arbeiten, um Produktqualität, Sicherheit und zu gewährleisten. KOMPETENZEN Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder einem Fachbereich. Mindestens 2–5 Jahre Erfahrung in innerhalb einer Industrie (Medizinprodukte, Pharma, Biotech). Fundierte Kenntnisse der GMP-, GDP-, FDA- und ISO-Anforderungen sowie Qualitätssysteme. Erfahrung im Entwurf und der Überprüfung technischer und GMP-Dokumentationen. und Lebenszyklusmethoden sowie risikobasierte Ansätze. Erfahrung mit CAPA- und Änderungskontrollprozessen. Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu verwalten. Fließend in Französisch und Englisch (schriftlich und WIR BIETEN Ein hochdynamisches und wachsendes Umfeld, Eine Gelegenheit, Ihre Leidenschaft für eine unternehmerische Denkweise zu leben, bei der und Kundenorientierung im Mittelpunkt unseres Handelns stehen, Ein flexibles Arbeitsumfeld, wo anwendbar, und eine Reihe von Kern- und flexiblen Leistungen, von Unterstützung, zusätzlichem Jahresurlaub, Fahrrad-Leasing-Programm, Technologie und Zugang zu Marktplatzrabatten. Interessiert? Wir laden Sie ein, Ihre einschließlich Ihres Lebenslaufs und anderer relevanter Dokumente zu senden. Wir freuen uns darauf, Ihre potenziellen Beiträge zu AliveDx zu erkunden. AliveDx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und Bewerbungen von Personen unabhängig von Geschlecht, Behinderung, Religion/Glauben, sexueller Orientierung oder Alter begrüßt. Alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich der Entscheidung über Einstellung, Beförderung, Disziplinarmaßnahmen oder Entlassung, basieren auf Kompetenzen, Leistung und geschäftlichen Erfordernissen. jid5099c72ade jit0624ade jpiy26ade