Description

Für einen unserer prestigeträchtigen Kunden im Bereich Medizintechnik suchen wir eine Fachkraft für QC-Equipment, die zeitnah verfügbar ist.Hauptaufgaben:- Steuerung der Aktivitäten während des gesamten Lebenszyklus (URS, Wirkungsanalyse, IQ/OQ/PQ, Inbetriebnahme)- Erstellung und Genehmigung von Dokumentationen: Protokolle, Berichte, Risikoanalysen, Änderungskontrollen und Wartungspläne- Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands der Ausrüstung- Unterstützung bei Projekten zur Übertragung oder Weiterentwicklung von Ausrüstung unter Einhaltung der regulatorischen, Qualitäts- und SicherheitsanforderungenAnforderungsprofil:- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von Ausrüstung- Nachgewiesene Erfahrung in IQ / OQ / PQ- Gute Kenntnisse der BPF / GMP, des Änderungskontrollmanagements und der Risikoanalyse- Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation)- Einsatzbereit, eigenständig, mit guten schriftlichen Fähigkeiten und der Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Ansprechpartnern jid9201f21ade jit0624ade jpiy26ade