Description

QA/RA Spécialiste – Qualité Distribution Internationale 

Poste temporaire jusqu’à la fin de l’année 
Basé à : Morges  
Résumé du poste :

Ce poste consiste à s’assurer que les médicaments de l’entreprise sont distribués dans le monde dans le respect des règles de qualité et des exigences réglementaires. La personne travaille sur les dossiers d’autorisation (GMP), suit la qualité des partenaires de distribution, et soutient l’ouverture de nouveaux marchés. 
Missions principales :

• Préparer les documents qualité pour les autorisations de fabrication (GMP).
• Évaluer les écarts dans les documents qualité et suivre les données liées aux soumissions.
• Travailler avec les équipes réglementaires et les partenaires pour soumettre les dossiers.
• S’assurer que les partenaires de distribution sont bien qualifiés dans chaque pays.
• Mettre à jour les accords qualité selon l’évolution des marchés.
• Participer à l’amélioration des processus qualité liés à la distribution.
• Respecter les procédures internes, la réglementation et les règles de sécurité. 
  Profil recherché :
  • Bac +3/5 en sciences (pharmacie, chimie, biologie, etc..
  • Minimum 5 ans d’expérience en industrie pharma ou biotech, dans des fonctions qualité ou réglementaires.
  • Bonne connaissance des BPF (cGMP), BPD (GDP) et des règles internationales.
  • À l’aise en communication, à l’écrit comme à l’oral
  • Maîtrise de l’anglais indispensable.