Description

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte, beispielsweise Flüssigvials und -spritzen verwendet werden

• Bedienen der Produktionsanlagen, sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten

• Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen

• Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation

• Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen

• Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht

• Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS Tools

Must Haves:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation) (*****)

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel und Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation) (*****)

• Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen beziehungsweise sicherer und routinierter Umgang mit IT-Systemen (MES, Google-Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen)

• Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten und Pikettdienst zu übernehmen

• Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung