Description

Standort: Schachen LU

Pensum: 100 % / 40 Stunden pro Woche

Einsatzdauer: 01.10.2026 – 30.09.2027

Anstellungsart: Temporärer Projekteinsatz

Für ein international führendes Unternehmen aus der Pharma- und Biotechnologiebranche suchen wir am Standort Schachen LU einen erfahrenen Manufacturing Execution Systems Engineer (m/w/d)

In dieser Funktion unterstützen Sie die Implementierung, Konfiguration und Weiterentwicklung von Manufacturing Execution Systems (MES) innerhalb einer hochmodernen Biotech-Produktionsumgebung. Der Schwerpunkt liegt auf Werum PAS-X, elektronischen Herstellvorschriften bzw. Batch Records sowie der Integration zwischen MES, Prozessautomatisierung und ERP-Systemen.

Ihre Aufgaben

• Konfiguration, Erstellung und Pflege von MES-/PAS-X GMBRs und Rezepturen
• Umsetzung der bestehenden Design Standards und standortspezifischen Anforderungen
• Durchführung und Dokumentation von Tests, Verifikationen und Releases
• Technischer Support für die Produktion bei Problemen mit PAS-X, Rezepturausführungen und Electronic Batch Records (EBR)
• Analyse und Behebung von MES- und Automatisierungsproblemen im Rahmen von Deviations und Investigations
• Erstellung und Bearbeitung von Change Controls unter Einhaltung regulatorischer und qualitativer Vorgaben
• Unterstützung bei Administration, Wartung und Lifecycle-Management der MES-Systemlandschaft
• Sicherstellung des validierten Zustands der eingesetzten Systeme
• Unterstützung bei der Integration von PAS-X mit Prozessautomatisierungssystemen wie DeltaV
• Mitarbeit bei der Integration zwischen MES und SAP
• Optimierung und Standardisierung von MES-Prozessen und technischen Workflows
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Trainingsunterlagen und technischen Dokumentationen
• Durchführung bzw. Unterstützung von MES-Schulungen für Anwender
• Sicherstellung der Dokumentation gemäss SDLC- und GMP-Anforderungen
• Unterstützung bei Tech Transfers neuer Produktionsprozesse und Technologien aus MES-Sicht
• Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten

Ihr Profil

• Bachelorabschluss in Life Sciences, Engineering, Automation, Informatik oder einem vergleichbaren technischen/naturwissenschaftlichen Bereich
• oder entsprechende praktische Berufserfahrung
• Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung im MES-Umfeld
• Erfahrung mit Werum PAS-X ist ein deutlicher Vorteil
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Automation oder Engineering, idealerweise in:
  • Pharma
  • Biotechnologie / Biologics
  • Medizintechnik
  • Lebensmittelindustrie
• Praktische Erfahrung mit MES GMBR-Konfiguration, Testing und Produktionssupport
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen rund um Computer System Validation und SDLC
• Kenntnisse von GAMP 5 sowie Change-Control-Prozessen
• Verständnis von MES-Integrationen, insbesondere:
  • MES ↔ Prozessautomatisierung / DeltaV
  • MES ↔ SAP
• Erfahrung mit Commissioning und Validation sowie der Durchführung von Testprotokollen von Vorteil
• Erfahrung mit Kneat eVal von Vorteil
• Gute Troubleshooting- und Problemlösungsfähigkeiten
• Strukturierte, sorgfältige und praxisorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit, mehrere Themen gleichzeitig zu priorisieren und kritische Themen rechtzeitig zu eskalieren
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit in einem internationalen und interdisziplinären Umfeld
• Englisch mindestens B2, idealerweise C1

Das Umfeld

Sie arbeiten an einem modernen Biotech-Standort, an dem biologische Wirkstoffe für frühe klinische Entwicklungsphasen hergestellt und neue Technologien in Produktionsprozesse integriert werden.

Die Position bietet eine interessante Schnittstelle zwischen Pharma-Produktion, MES, Automation, Validation und IT und eignet sich besonders für Kandidatinnen und Kandidaten, die bereits praktische Erfahrung mit MES-Systemen in einem regulierten Produktionsumfeld gesammelt haben.

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und einen ersten unverbindlichen Austausch.