Beschreibung

Mission :

En tant que spécialiste PPQ, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication. Vos missions incluront :

• La gestion complète des activités de validation de procédé, incluant la rédaction et la responsabilité des protocoles, la supervision de l’exécution et la finalisation des rapports.

• L’accompagnement des équipes de production, notamment en assurant leur formation et leur bonne compréhension des protocoles de validation.

• Le suivi et la gestion des déviations liées aux activités PPQ, ainsi que la participation aux investigations associées.

• Le support continu au CPV (Continued Process Verification) : analyses de données, suivi des tendances, préparation et mise à jour des rapports.

Vous interviendrez dans un environnement collaboratif, où les échanges avec les équipes manufacturing, qualité et ingénierie seront essentiels.

Votre profil :

• Diplôme universitaire en Sciences, Biotechnologie ou domaine pharmaceutique.

• Minimum 1 à 2 ans d’expérience en industrie biotechnologique.

• Expérience démontrée en validation de procédé : gestion de protocoles, supervision d’activités terrain, analyse et reporting.

• Capacité à former et guider les équipes opérationnelles.

• Compréhension des déviations et investigations liées aux activités PPQ.

• Aisance avec les activités de CPV et l’analyse de données.

• Esprit d’équipe, sens des responsabilités et confort dans un environnement rapide, exigeant et fortement réglementé.