Description

Packaging Project EngineerNotre client est une société reconnue de l industrie des dispositifs médicaux, implantée en région genevoise, elle évolue dans un environnement hautement réglementé (GMP) et recherche un(e) Packaging Project Engineer pour renforcer ses équipes Engineering / Technical.Le Packaging Project Engineer devra coordonner et piloter les projets liés aux activités de conditionnement (Packaging) en sous-traitance (CMO) ainsi que la mise en place des nouveaux systèmes de support, en collaboration avec l ensemble des départements concernés et dans le respect des exigences de coûts, de délais et de qualité.Assurer la mise en œuvre des nouveaux conditionnements des produits.Apporter un support à la gestion des données de base (Master Data) à l ensemble des produits et à leur cycle de vie au sein de l entreprise.Packaging Project EngineerResponsabilités :1. Gestion de projets Packaging- Coordonner les projets liés aux activités de conditionnement en sous-traitance (CMO) et à la mise en place de nouveaux systèmes de support, de la phase de lancement à la clôture du projet.- Piloter des équipes projet transverses (incluant le cas échéant des partenaires externes) dans une logique de gestion de projet : définition et suivi de la charte et du planning, animation des réunions d équipe, et respect des objectifs dans les délais impartis.- Créer et mettre à jour les dossiers techniques liés aux activités de sous-traitance, si nécessaire.- Rédiger la documentation nécessaire au suivi des projets (plans de projet, analyses de risques, protocoles et rapports, spécifications techniques, instructions de travail, KPI et bons de commande / de dépenses, journal des preuves de conformité) afin de permettre une revue par les autorités compétentes, conformément aux normes applicables.- Coordonner les changements de conditionnement ou la mise en place de nouveaux conditionnements selon la procédure de change control.- Assurer que le conditionnement des produits finis est conforme aux spécifications d étiquetage (Labelling Specs) telles que définies dans le dossier technique (TD) ou le dossier spécifique pays, et organiser les validations nécessaires.- Fournir au département Supply Chain les données produits à jour ainsi que les dates de mise en œuvre prévisionnelles des changements.- Garantir la conformité au système qualité en place, aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et aux règles de l entreprise, ainsi qu aux exigences HSSE, pour toutes les activités confiées.- Participer aux projets de l entreprise ou du Groupe, à la demande des chefs de projet et dans son domaine de compétence ou de responsabilité (déplacements possibles sur les différents sites du Groupe).- Participer, si nécessaire, aux processus d exception, NCMR, et contribuer à l amélioration continue des conditions de production.- Identifier les moyens nécessaires à la bonne exécution de ses missions et responsabilités, et assurer un reporting régulier de ses activités.2. Gestion des données de base (Master Data)- Gérer les données de base nécessaires à la commercialisation des produits de santé (Bill of Materials et documentation associée (DMR…) ;- Gammes de fabrication et flowcharts de production, y compris les étapes de sous-traitance le cas échéant ;- Vues Quality Management dans l ERP ;- Support aux données de base des produits ou composants achetés.- Assurer la mise à jour des données de base à la fois dans la documentation de l entreprise (système de gestion de la qualité, etc.) et dans l ERP, et veiller au bon archivage des anciennes données.- Créer et mettre à jour les articles nécessaires, dans la documentation comme dans l ERP.Votre profil :- Diplôme d ingénieur(e) ou équivalent.- Minimum 2 ans d expérience en ingénierie et/ou en production, idéalement en environnement industriel réglementé.- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (GMP).- Maîtrise d un environnement SAP (ou ERP équivalent).- Maîtrise de l environnement Microsoft Windows, de Microsoft Project (ou outil de gestion de projet similaire) et de la suite Microsoft Office.- Fortes capacités d analyse, sachant concilier vision d ensemble et souci du détail.- Communication claire, précise et orientée client des informations techniques, à l oral comme à l écrit.- Aisance pour travailler dans des délais serrés et en équipe.- Maîtrise courante du français et de l anglais (oral et écrit).- Sens de l organisation et gestion des priorités.- Capacité à résoudre les problèmes et à prendre des décisions.- Rigueur et esprit d équipe.- Résilience, adaptabilité et autonomie. jidda80047afr jit0625afr jpiy26afr