Beschreibung
Vous piloterez la refonte complète de la documentation de maintenance afin d'en garantir la conformité réglementaire, la cohérence et l'accessibilité.
Vous interviendrez en interface avec la maintenance et la qualité pour structurer, optimiser et pérenniser les standards documentaires.
Ingénieur documentaire Maintenance
Notre client est une entreprise suisse innovante, active dans les technologies médicales à forte valeur ajoutée.
Elle évolue dans un environnement réglementé exigeant, combinant excellence opérationnelle et culture de l'amélioration continue.
Missions
- Analyser et revoir l'ensemble de la documentation de maintenance existante.
- Mettre à jour les SOP, SM et WI selon les normes internes et réglementaires.
- Vérifier la conformité documentaire (ISO 13485, 21 CFR 820 Subpart G).
- Garantir la cohérence du versioning et des références croisées.
- Contrôler les liens entre documents parents et enfants.
- Identifier les documents obsolètes et établir une matrice de suppression.
- Harmoniser les pratiques documentaires avec les équipes maintenance.
- Optimiser les processus existants sur la base des SOP en vigueur.
- Améliorer l'accessibilité et la structuration des documents.
- Veiller au respect des règles d'archivage et de gestion documentaire.
Profil du candidat
- Expérience confirmée en structuration documentaire en environnement industriel.
- Solide connaissance des processus de maintenance.
- Maîtrise des exigences qualité et réglementaires en milieu médical.
- Très bonne maîtrise de MS Office 365 et Visio.
- Capacité à analyser, structurer et standardiser des contenus complexes.
- Méthodique, rigoureux et autonome.
- Sens aigu de l'organisation et de la qualité documentaire.
- Excellentes capacités de communication et esprit collaboratif.
- À l'aise dans les échanges avec la maintenance, la qualité et la production.
- Français courant à l'oral et à l'écrit.
- Bon niveau d'anglais professionnel
Conditions et Avantages
- Une mission stratégique temporaire dans un environnement réglementé de haut niveau.
- Des échanges transverses avec des équipes expertes et engagées.
- Des conditions attractives en adéquation avec le marché suisse
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