Beschreibung
**Innovativ und engagiert für Patienten weltweit.**
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotechnologieunternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. An unserem Standort in Bern entwickeln und produzieren wir mit über 1'400 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Erkrankungen weltweit.
Für unser Team der **Biochemischen Qualitätskontrolle** suchen wir eine engagierte Führungspersönlichkeit als
**Gruppenleiter:in Qualitätskontrolle - Immunologie (100%) (m/w/d)**
In dieser verantwortungsvollen Führungsfunktion leitest du unser Immunologie-Labor innerhalb der Qualitätskontrolle und stellst gemeinsam mit deinem Team die termingerechte Durchführung freigaberelevanter Analysen sicher. Neben der fachlichen und personellen Führung übernimmst du eine zentrale Rolle bei der Weiterentwicklung des Labors, der Optimierung von Prozessen sowie der Einführung neuer Technologien und Methoden. Dabei arbeitest du eng mit internen Fachbereichen und internationalen Standorten zusammen und leistest einen wichtigen Beitrag zur Qualität und Sicherheit unserer Produkte.
**Kompetenzen und Verantwortlichkeiten**
* Fachliche und personelle Führung eines Teams von neun Mitarbeitenden im Bereich Immunologie innerhalb der Qualitätskontrolle.
* Sicherstellung der termingerechten, GMP-konformen Durchführung freigaberelevanter biochemischer und immunologischer Analysen für Endprodukte, Inprozess- und Stabilitätsproben.
* Förderung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden durch Coaching, Zielvereinbarungen, konstruktives Feedback und eine offene, wertschätzende Teamkultur.
* Planung und Priorisierung der Laboraktivitäten sowie Sicherstellung eines effizienten Ressourceneinsatzes zur Gewährleistung des operativen Tagesgeschäfts.
* Verantwortung für die kontinuierliche Optimierung von Laborprozessen, Methoden und Arbeitsabläufen sowie Unterstützung bei der Einführung neuer Technologien und Analysegeräte.
* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GMP) sowie Verantwortung für Abweichungen, OOX-Ergebnisse, CAPAs und qualitätsrelevante Dokumentationen.
* Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie internationalen Standorten zur Sicherstellung einer konsistenten und qualitativ hochwertigen Analytik.
* Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen sowie Vertretung des Fachbereichs gegenüber internen und externen Stakeholdern.
* Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung sowie Identifikation von Effizienzpotenzialen innerhalb des Labors.
**Qualifikationen und Berufserfahrung**
* Abgeschlossenes Studium (Master oder PhD) in Biochemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
* Mehrjährige Berufserfahrung (idealerweise 4-5 Jahre) in einem GMP-regulierten Labor der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Science-Industrie.
* Fundierte Kenntnisse biochemischer und immunologischer Analyseverfahren. Idealerweise bringst du Erfahrung mit Methoden wie Nephelometrie, Polyacrylamid- und Agarose-Gelelektrophorese, Immunelektrophorese, chromogenen Assays (FXIa und Proteaseaktivität) oder hämolytischen Zell-Assays mit. Wichtig ist uns jedoch ein solides methodisches Fundament sowie die Bereitschaft, sich in weitere Verfahren einzuarbeiten.
* Erste Führungserfahrung oder nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Leitung und Entwicklung von Mitarbeitenden.
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein.
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Prioritäten auch in einem dynamischen Umfeld sicher zu setzen.
* Hohe Sozialkompetenz, Durchsetzungsvermögen und Empathie im Umgang mit Mitarbeitenden und unterschiedlichen Stakeholdern.
* Belastbare, lösungsorientierte Persönlichkeit mit ausgeprägter Kommunikationsstärke und Freude an kontinuierlicher Verbesserung.
**Über diese Position**
* Als Gruppenleiter:in Qualitätskontrolle - Immunologie übernimmst du die Verantwortung für ein erfahrenes Team und stellst gemeinsam mit deinen Mitarbeitenden die termingerechte Durchführung freigaberelevanter Analysen sicher.
* Neben dem operativen Tagesgeschäft gestaltest du die Weiterentwicklung des Labors aktiv mit, förderst deine Mitarbeitenden und treibst die Optimierung von Prozessen, Methoden und Technologien in einem GMP-regulierten Umfeld voran.
Siehst du dich in dieser Position? Dann nehmen wir als Bewerbung gerne deinen Lebenslauf, deine Arbeitszeugnisse und deine Diplome/Zertifizierungen entgegen**.**
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.
At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging
CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.