Wir rekrutieren einen Technischen Prozess-Exzellenzleiter - OSD Fertigung für ein weltweit renommiertes Pharmaunternehmen.

Startdatum : So bald wie möglich

Dauer :: 6 Monate

Hauptaufgabe:

Bietet technische Führung, um robuste, konforme und effiziente Fertigungsprozesse sicherzustellen. Verantwortlich für komplexe Dokumentation, den Lebenszyklus von Anlagen und Experte für Prozesse, MES und Datenintegrität. Trägt durch den Einsatz vor Ort, funktionsübergreifende Zusammenarbeit, kontinuierliche Verbesserung, Qualitätsereignismanagement und Änderungsmanagement zur operativen Exzellenz bei.

Aufgaben :

* Fachwissen in Fertigungsprozessen bereitstellen

* Protokolle für technische Chargen überprüfen und genehmigen

* Fachwissen vor Ort bei Risikobewertungen einbringen.

* Protokolle für Nacharbeit/Wiederaufbereitung verfassen

* Technische Dokumentation verfassen und besitzen

* Teilnahme an Inbetriebnahme, FAT/SAT, IOQ, PQ und operativer Vorbereitung für neue Anlagen

* Fachwissen im Umgang mit SAP, MES und Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) Prozessautomatisierungssystem für Anlagen bereitstellen

* Systemanforderungen und zugehörige Qualitätsaufzeichnungen sowie unterstützende Dokumentation (z. B. Änderungsmanagement usw.) definieren, um Anlagenverbesserungen nach Markteinführung eines Produkts oder des Fertigungsprozesses zu unterstützen

* Beitrag zu den Anforderungen des MES-Funktionssystems und Unterstützung bei der Erstellung von MES/PRC/UAT-Rezepten als Fachexperte für Prozesseinheiten

* Führung bei der Bewertung von Risiken im Zusammenhang mit Datenintegrität

* Vorbereitung und Unterstützung der Betriebsteams bei der Einrichtung neuer Anlagen und Fehlerbehebung

* Management der Lieferanten im Zusammenhang mit Fertigungsanforderungen

* Überprüfung der Qualifikationsdokumentation für Anlagen

* Agieren als Geschäftsleiter bei der periodischen Überprüfung und Genehmigung des Systems

* Nutzung des Investitionsprozesses für Kapitalerstellung

* Hauptansprechpartner für Fertigungsbestellungen sein

* Verfassen, Überprüfen und Genehmigen der LO/TO-Dokumentation (z. B. ECP)

* Teilnahme an Prozessfehlerbehebung und Leistungsverbesserungsprojekten.

* Leitung von A3-Problembehebungsinitiativen zu technischen Themen

* Besitz und Leitung lokaler Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung.

* Bietet technische Expertise für Untersuchungen, CAPAs, Prozessverbesserungen und andere Bereiche auf Anfrage

* Teilnahme an Audits und Inspektionen

* Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses von Qualitätsakten (z. B. CAPA, Maßnahmen, periodische Dokumentenüberprüfung usw.).

* Änderungssteuerung durch den Eigentümer und Manager nach Ermessen des Produktionsteams

* Diese Stellenbeschreibung ist nicht abschließend; zusätzliche Aufgaben und Verantwortlichkeiten können bei Bedarf zugewiesen werden, um den Anforderungen des Unternehmens gerecht zu werden.

* Profil:

* Bachelor-Abschluss (oder gleichwertig) in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften

* 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer GMP-Umgebung, idealerweise in technischen Operationen

* Fundierte Kenntnisse in Validierung und technischer Dokumentation

* Französischkenntnisse erforderlich, gutes Englisch