• Höhere technische Ausbildung (FH/HES), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem medizintechnischen Produktionsumfeld
• Erfahrung in der Teamleitung und ausgeprägtes Interesse an technischen Themen
• Gute Kenntnisse in ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, CAPA, Audits und Change Management
• Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich ist von Vorteil
• Ausbildung oder gute Kenntnisse im Lean Management
• Sichere Kommunikation mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten
• Gute MS Office Kenntnisse, Erfahrung mit CAQ/ERP
• Sprachen: Französisch und Deutsch = fliessend; Englisch = gute Kenntnisse

Die Vorteile:

• Eine Schlüsselposition mit globaler Qualitätsverantwortung für zwei Standorte
• Ein internationales, anspruchsvolles Medizintechnik-Umfeld mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung
• Eine offene Unternehmenskultur, schnelle Entscheidungswege und eine Open-Door-Philosophie
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
• 6 Wochen Ferien, attraktive Sozialleistungen, Teamevents und Treueprämien

Unser Kunde, ein international tätiges Unternehmen in der Entwicklung und Herstellung von Lösungen für die Medizintechnik, sucht einen Qualitätsmanager für zwei Standorte in der Romandie. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätsmanagementsystems, der Leitung des QA-Teams und der kontinuierlichen Verbesserung.

• Übernahme der Funktion des Quality Management Representative für das zertifizierte und harmonisierte QMS an 2 Standorten
• Leitung des QA-Teams an beiden Standorten und Gewährleistung der Gesamtverantwortung für die lokalen Qualitätsaktivitäten
• Pflege und Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820 und geltenden Vorschriften
• Steuerung interner, Kunden- und Benannter Stellen Audits von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung der Massnahmen
• Hauptansprechpartner für Kunden, Behörden, Benannte Stellen und Partner in Qualitätsfragen
• Überwachung der Schlüsselprozesse QA: Reklamationen, CAPA, Change Management und Audit Management
• Verfolgung der Qualitäts-KPIs, Berichterstattung der QMS-Leistung an die Geschäftsleitung / Global QA und Förderung der kontinuierlichen Verbesserung
• Management der QA-Ressourcen, Teamführung und Budget
• Unterstützung der Regulatory Affairs Aktivitäten