Description

Development Engineer (F&E) 100%
Gestalten Sie die Zukunft pharmazeutischer Produkte mit. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und technisch versierte Persönlichkeit als
Development Engineer (F&E) 100 %
In dieser vielseitigen Funktion begleiten Sie neue Produkte und Herstellprozesse von der ersten Idee über die Entwicklung bis hin zur erfolgreichen GMP-konformen Produktion. Sie übernehmen eine zentrale Rolle an der Schnittstelle zwischen Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs.
Ihre Hauptaufgaben
Entwicklung, Optimierung und technische Betreuung von Produkten, Prozessen und Herstellverfahren
Leitung von Entwicklungsprojekten und technische Verantwortung im Rahmen des Product Life Cycle Managements
Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen, Requalifizierungen und Validierungen
Planung und Durchführung von Versuchen für Neuentwicklungen sowie Prozessoptimierungen
Überführung von Entwicklungsprozessen in die Produktion (Tech Transfer und Scale-up)
Analyse und Optimierung bestehender Herstellprozesse
Troubleshooting bei der Herstellung von flüssigen, festen und halbfesten Arzneiformen
Erstellung und Pflege von Entwicklungs-, Herstell- und Qualifizierungsdokumentationen
Erstellung und Pflege von Master Batch Records sowie SOPs
Mitarbeit bei Audits sowie Unterstützung bei Auditvorbereitungen
Koordination von Wartungen, Qualifizierungen und Requalifizierungen
Schulung und fachliche Unterstützung von Produktions- und Technikmitarbeitenden
Mitarbeit bei Investitions-, Umbau- und Anlagenbeschaffungsprojekten
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality, Regulatory Affairs sowie Marketing & Sales
Ihr Profil
Ausbildung
Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut/in, Ingenieur/in (Pharma-, Chemie- oder Verfahrenstechnik) oder vergleichbare höhere technische Ausbildung
Fachliche Qualifikationen
Erfahrung in der Produkt- und Prozessentwicklung innerhalb der Pharmaindustrie oder eines vergleichbaren regulierten Umfelds
Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie industrieller Herstellprozesse
Erfahrung in Projektmanagement, Tech Transfer und Scale-up
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485) sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualifizierungsprozessen
Persönliche Kompetenzen
Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Durchsetzungsvermögen
Teamorientierte Persönlichkeit mit pragmatischer Hands-on-Mentalität
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit grossem Gestaltungsspielraum
Mitarbeit an innovativen Produkten und Technologien
Kurze Entscheidungswege und ein interdisziplinäres Arbeitsumfeld
Ein modernes GMP-reguliertes Umfeld mit hoher Qualitätsorientierung
Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Attraktive Anstellungsbedingungen und ein motiviertes Team
Sind Sie bereit, Innovationen erfolgreich in die industrielle Praxis zu überführen? Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung unter . jid9c48dafa jit0727a jiy26a