Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungs-, Validierungs- und Commissioningmassnahmen gemäss GMP und relevanter Normen 
• Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Pläne und -Berichte 
• Steuerung und Koordination von Lieferanten, inklusive Vorbereitung und Durchführung von FATs und SATs als Teil der Inbetriebnahme 
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess 
• Übernahme von Aufgaben in der Projekt- oder Teilprojektleitung innerhalb komplexer Kundenprojekte 

Ihr Profil:

• Studium im Bereich Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation 
• Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (z. B. GMP, ISO, FDA) 
• Erfahrung in der Leitung oder Teilverantwortung technischer Projekte sowie in der Koordination interdisziplinärer Teams und externer Partner 
• Kundenorientiertes Denken, sicheres Auftreten und ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten 
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch 

Unsere Benefits

Unbefristete Festanstellung oder Projektvertrag: Wir bieten Ihnen Sicherheit und gleichzeitig grösstmögliche Flexibilität. 

Sinnstiftende Tätigkeit: Ihre Arbeit leistet einen wichtigen Beitrag dazu, dass Innovationen möglichst rasch beim Patienten ankommen. 

Flexible Arbeitszeiten: Arbeitszeitgestaltung im Rahmen einer Gleitzeitregelung. 

Ortsunabhängig Arbeiten: Wir geben Ihnen die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten und bieten einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz im Headquarter in Root oder bei unserer Kundschaft vor Ort. 

Strukturiertes Onboarding: Deine Gotte/Dein Götti unterstützt dich in den ersten Wochen bei allen Fragen rund um deinen Einstieg bei uns.

IT-Ausstattung: Sie erhalten ein Geschäftshandy und -Laptop. 

Individuelle Weiterbildung: Wir fördern Ihre fachliche und persönliche Entwicklung mit auf Sie abgestimmten Angeboten. 

Firmenevents: Regelmässige Freizeitaktivitäten stärken das Miteinander. 

Work-Life-Balance: Familienfreundliche Unternehmenskultur, Sonderurlaub und Massnahmen zur Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.