Description

Dans le cadre de sa croissance, une biotech innovante du nord vaudois rechCompliance Senior Technician / SpecialistDans le cadre de sa croissance, une biotech innovante du nord vaudois recherche un(e) Compliance Senior Technician / Specialist pour renforcer ses é éritable pilier de la conformité, vous intervenez au cœur des pour garantir le respect des exigences cGMP X contribuant activement à continue.Compliance Senior Technician / SpecialistVos responsabilitésAssurer un niveau de conformité constant des activités Manufacturing en vue des inspectionsGérer les de A à Z (ouverture, clôture dans les délais)Définir, piloter et suivre les CAPA ainsi que leur efficacitéGérer les Change Controls (compliance et continue)Participer à la conception, revue et des MBR records)Réaliser la revue des dossiers de lot (exception review)Définir et suivre les KPIs qualité et performance en tant que SME X inspections des autorités de santéRédiger, revoir et approuver les SOP / WI et documents de productionFormer et accompagner les équipes USP/DSP aux exigences GMPIdentifier et proposer des continues (process, équipements, étroitement avec les équipes QA pour déployer les qualitéPromouvoir une forte culture de compliance, d éthique et d intégritéVotre scientifique : BSc, Master ou Ingénieur en biotech/pharmaMinimum 3 à 5 ans d expérience en environnement biotech cGMPSolide expérience en / CAPA / Change ControlRoot cause analysis (type FMEA, outils qualité)Bonne compréhension des environnements USP/DSPÀ l aise dans un environnement dynamique, exigeant et fortement réglementéFrançais et anglais courantsEsprit d équipe, autonomie et capacité à prendre des jidfb29babafr jit0414afr jpiy26afr