Beschreibung

Senior QC SpecialistFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/nSenior QC SpecialistStandort: SisselnStartdatum:Dauer: 12 MonateArbeitspensum: 100 %Ihre Aufgaben:Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen GerätenSelbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante StakeholderSicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der QualitätskontrolleSystemadministrator von Laborgeräten - Verwaltung und Vergabe von UserberechtigungenSelbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler LaboreUnterstützung bei der Qualifizierung von ReferenzstandardsKorrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im AufgabenbereichUnterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von KorrekturmassnahmenUnterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen BelangenProfilanforderungen:Master oder Bachelor Abschluss in naturwissenschaftlicher RichtungMindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der QualitätskontrolleSehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer ChemieSehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)Gute Kenntnisse von CSV und Qualifizierungen im LaborbereichAudit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)Sehr gute schriftliche AusdrucksweiseGute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftPersönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und ArbeitszeitenInteressiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie. jid89f41cda jit0208a jiy26a