Description
ROCGJPQA Manager (m/w/d) Drug Product klinische HerstellungFür ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/nQA Manager (m/w/d) Drug Product klinische HerstellungStandort: BaselStartdatum: per sofortDauer: 12 MonateWorkload: 100 %Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %Reisen: KeineIhre AufgabenReview von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den FachabteilungenDurchführung der IMP Drug Product FreigabePrüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie:SpezifikationenRisk AssessmentsAbweichungsberichteChange Control RecordsReview und Freigabe von Reinigungsprotokollen und -reportsBeratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten FragestellungenDurchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen AuditsIhr ProfilMust-Haves:Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der QualitätssicherungFundierte Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische EntwicklungsphasenNachweisbare Erfolge bei Behördeninspektionen und internen GMP-AuditsSehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office), Erfahrung mit SAP und Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault)Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftNice-to-Haves:Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)Interessiert? Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Sie. jidaee8e40a jit0208a jiy26a
