Description

Unser Kunde agiert in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitätsanforderungen. Diese Position ermöglicht es, einen konkreten Einfluss auszuüben, mit Verantwortung, Einflussnahme und Gestaltungsspielraum.Quality Engineer - MedtechAnforderungen:- Höhere technische Ausbildung (HF/HES), ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Medizinprodukte gemäß ISO 13485- Gute Kenntnisse im Lean Management- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern- Gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen- Sprachen: Französisch, Deutsch (C1), Englisch (B2)Wir bieten:- Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Einfluss auf Qualitätsprozesse und sichtbaren Ergebnissen- Ein anspruchsvolles, stimulierendes und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichtetes Umfeld- Eine offene Unternehmenskultur- 6 Wochen Urlaub- Vorteile im Zusammenhang mit der Einhaltung höchster Qualitätsstandards und der Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)Aufgaben:- Verantwortung für Reklamationen und 8D-Berichte sowie Steuerung wirksamer Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)- Planung und Begleitung interner und externer Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) als Referenzperson- Koordination und Steuerung von Validierungen und Prozessqualifizierungen (IQ/OQ/PQ) sowie Sicherstellung deren Umsetzung- Sicherstellung der Chargenfreigabe und Überwachung, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen- Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse durch Lean-Methoden und einen auf Effizienz und Wirkung ausgerichteten Ansatz- Mitwirkung an der Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems und Einbringen von Ideen gemäß den Anforderungen von ISO 13485 und FDA jid03680ebade jit0624ade jpiy26ade