Description

Für unser motiviertes Qualitätskontroll-Team am Hauptsitz in Zürich Oerlikon suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine überzeugende und engagierte Persönlichkeit als Manager, Quality Control Management (%)Manager, Quality Control Management (%)Ihre AufgabenVerantwortung für die operative und strategische Führung des StabilitätssystemsSicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Qualitätsfreigabe von Bulkware und Fertigprodukten inklusive fachlicher Bewertung der AnalysenergebnissePlanung, Steuerung und Überwachung der Wartungs-, Qualifizierungs- und Validierungsprozesse innerhalb der QualitätskontrolleVerantwortung für die Erstellung, Überarbeitung und kontinuierliche Pflege von Spezifikationen, Prüfvorschriften und SOPsFachliche Führung und Steuerung von CAPAs, Change-Control-Prozessen sowie der Bearbeitung von AbweichungenVorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits und InspektionenSicherstellung der regulatorischen Compliance unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen und Pharmakopöe-UpdatesFachliche Ansprechperson für analytisches Troubleshooting, insbesondere im Bereich HPLCStrategische Mitwirkung bei Methodenentwicklung und -validierung sowie kontinuierlicher Optimierung analytischer ProzesseVerantwortung für die Entwicklung, Programmierung, Dokumentation und Validierung von Excel-basierten Tools (inkl. Makros/VBA) sowie computergestützten Systemen im GMP-UmfeldSicherstellung der Datenintegrität (ALCOA+) in der Qualitätskontrolle sowie aktive Weiterentwicklung digitaler QC-ProzesseIhr ProfilAbgeschlossene Hochschulausbildung in analytischer Chemie, Pharmazie oder Laborlehre mit entsprechender WeiterbildungMehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder im Entwicklungslabor, insbesondere in der HPLC-Analytik unter GMP-BedingungenErfahrung in der Dokumentation, Auswertung und Validierung von Excel-basierten Tools im regulierten UmfeldFundierte Erfahrung im Umgang mit Empower oder vergleichbarer HPLC-AuswertungssoftwareErfahrung in der Validierung analytischer Methoden sowie im Umgang mit computergestützten Systemen (CSV) von VorteilSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute EnglischkenntnisseSelbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hohem QualitätsbewusstseinAusgeprägte Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit sowie Flexibilität in einem regulierten UmfeldAnalytische Denkweise und lösungsorientiertes Vorgehen bei komplexen FragestellungenWir bietenEine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Aufgabe in einem internationalen UmfeldZentral gelegener moderner Arbeitsplatz unweit vom Bahnhof OerlikonFortschrittliche Lohn-Nebenleistungen (finanzieller Zuschuss an Sportkurse und ÖV, Kulturangebote, Essenspauschale) attraktive Pensionskasse sowie private UnfallversicherungFlexibles Arbeitszeitmodell mit Vertrauensarbeitszeit und Home-Office Regelung25 Tage FerienDie DKSH Fantree Academy, unser firmeninternes Schulungs- und Weiterbildungszentrum, bietet verschiedene Programme an, um die Entwicklung unserer Mitarbeitenden zu unterstützenHaben wir Ihr Interesse geweckt?Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über .Über Medinova AGDaheim in Zürich, vertreten in mehr als 65 Ländern auf der ganzen Welt.Die Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zürich gegründet, mit dem Ziel aus chemischen Rohstoffen pharmazeutische Spezialitäten herzustellen. Heute liegt der Fokus auf der Vermarktung und Distribution verschreibungspflichtiger Arzneimittel und rezeptfreier Produkte in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Auch zukünftig werden wir als mittelständisches, Schweizer Unternehmen weiter Arbeitsplätze schaffen und auf den Standort Schweiz setzen. Die Medinova AG ist eingebunden in das Netzwerk unseres Mutterkonzerns, der DKSH, das führende Unternehmen im Bereich Marktexpansionsdienstleistungen mit Schwerpunkt Asien. jid5b07a11a jit0208a jiy26a