Beschreibung

Entreprise :

Notre client est une entreprise internationale spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux.

Description du poste :

* Chef de projet en contact direct avec les clients interne ou externe
* Définir, sélectionner, qualifier, valider et contrôler les performances des nouveaux équipements/processus, produits et softwares
* Développer et entretenir la documentation process et qualité
* Développer et mettre en œuvre des processus efficients et de haute qualité (recherche des paramètres, tests préliminaires, rédaction de rapport de tests)
* Rechercher des solutions technologiques innovantes. Evaluation des coûts, de la qualité et de la capabilité de ces solutions
* Apporter un support méthode et qualité à la production : résolution de problèmes techniques/non conformités, mise en place d'amélioration, modification ou action corrective sur des produits/processus etc.
* Caractériser et optimiser les processus de fabrication existants
* Réaliser des audits terrains / produits / internes / fournisseurs et prise en charge des audits externes
* Définir les stratégies de validation des produits/processus
* Rédiger les protocoles/rapports de validation et suivre les lots de validation
* Formation des employés

Description du profil :

* Ingénieur HES ou équivalent
* 3 ans d'expérience dans le domaine industriel (médical est un plus)
* Connaissances des normes ISO 13485, QSR (21 CFR 820), BPF (GMP)
* Connaissances en gestion de projet et statistiques
* Connaissances approfondies des procédés de fabrication (Usinage, tonnelage, lavage, etc.)
* Très bonnes connaissances informatiques (ERP, Word, Excel, etc.)
* Langues : Anglais (parlé, lu et écrit)