Beschreibung

Standort in Vouvry (Chablais Valaisan)Ein pharmazeutisches Unternehmen, das in den Bereichen Pharmazie und Biotechnologie tätig ist, rekrutiert für die Abteilung Qualitätssicherung & Metrologie eine Fachkraft zu 100 % für eine unbefristete Stelle.Die Unternehmensgruppe, die in über 60 Ländern tätig ist, ist seit 40 Jahren ein bedeutender Akteur in der Produktion und dem Vertrieb von Referenztherapien für die Behandlung von ophthalmologischen und neurologischen Erkrankungen. Als Unternehmen mit menschlicher Größe entwickelt die Firma eine Kultur, in der Autonomie, Vertrauen und Verantwortung ein echtes Fundament für die berufliche Entfaltung bilden. Die Arbeit im Projektmodus ermöglicht es Talenten, transversale Kompetenzen zu entwickeln, was die Vielseitigkeit und die interne Beförderung fördert.Der Standort in Vouvry ist auf die Produktion von Injektionspräparaten und eines neurologischen Wirkstoffs spezialisiert. Er erfüllt die höchsten Anforderungen, insbesondere durch seine Konformität mit GMP-Standards und ISO-Zertifizierungen.Beitrag zum Unternehmen:Im Rahmen dieser Funktion berichten Sie an die Leitung Qualitätssicherung und Metrologie. Sie sind für die folgenden Aktivitäten im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Validierung von Ausrüstungen, Versorgungseinrichtungen, Computersystemen und Reinigungs- oder Sterilisationsprozessen verantwortlich:- Definition von Qualifizierungsstrategien auf Basis von Risikobewertungen und deren Dokumentation.- Verfassen, Koordinieren und Durchführen von Qualifizierungs-/Validierungstests.- Aufrechterhaltung des qualifizierten und validierten Zustands der Systeme.- Verwaltung der Dokumentation im Zusammenhang mit den Aktivitäten: Verfahren, Anweisungen, Protokolle, Berichte.- Verwaltung externer Partner: Begleitung vor Ort und Überprüfung der Leistungen.- Teilnahme als Experte an Abweichungen und CAPA-Prozessen.- Unterstützung bei der Definition von Anforderungen bei der Anschaffung neuer Ausrüstungen sowie bei der Durchführung vonwirkungsanalysen bei Änderungen.- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Technik, Instandhaltung, Produktion, Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten.- Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen.Ihre Genauigkeit und Ihre Schreibfähigkeit ermöglichen es Ihnen, die gesamte Dokumentation im Zusammenhang mit Ihren Aktivitäten zu verwalten. Dank Ihres analytischen Sinns und Ihres kritischen Geistes schlagen Sie Verbesserungen vor und begleiten deren Umsetzung.Fähigkeiten und Talente:- Sie verfügen idealerweise über einen Hochschulabschluss oder einen Abschluss in Ingenieurwesen mit Erfahrung im pharmazeutischen Bereich und/oder bei Medizinprodukten.- Sie beherrschen die Prinzipien der Qualifizierung/Validierung und des Lebenszyklusmanagements im Rahmen der Herstellung steriler Injektionsprodukte.- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen für Ihre Aktivitäten sowie gute Kenntnisse der ISO-Anforderungen. Die Beherrschung von Normen/Referenzsystemen, die für die pharmazeutische Industrie spezifisch sind, ist von Vorteil (ISO-Serien, GAMP 5, ICH).- Sie beherrschen die französische Sprache mit guten Englischkenntnissen und beherrschen die gängigen IT-Tools.- Ihre Fähigkeit, präzise und effizient zu kommunizieren, Ihr Sinn für Organisation, Ihre Autonomie sowie Ihr Teamgeist sind Qualitäten, die Ihr Profil abrunden.Eintrittsdatum: ab sofort oder nach Vereinbarung.Unser Angebot:Die Integration in das Unternehmen bietet Ihnen die Gewissheit, von Folgendem zu profitieren:- Dem wohlwollenden Empfang durch ein kompetentes und dynamisches Team, das sich für die Entwicklung der Mitarbeitenden einsetzt.- Erstklassigen Sozialleistungen (Pensionskasse, Krankentaggeld- und Unfallversicherung).- Einem 13. Monatsgehalt, mindestens 25 Urlaubstagen pro Jahr sowie zusätzlichen freien Tagen neben den offiziellen Feiertagen des Kantons Wallis.- Einem Parkplatz und Vorzugspreisen für Mahlzeiten.- Vorteilen, die von Partnern aus der Region angeboten werden.Wir laden Sie ein, uns Ihr vollständiges Bewerbungsdossier (Lebenslauf, Anschreiben, Arbeitszeugnisse und Diplome) zukommen zu lassen.Unsere offenen Stellen finden Sie auf unserer Website: jid208d374ade jit0626ade jpiy26ade