Beschreibung

Sie verantworten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-Anlagen im Life-Sciences-Umfeld.

Aufgaben

• Erstellung und Ausführung von Qualifizierungsplänen (DQ/IQ/OQ/PQ)
• Entwicklung risikobasierter Validierungsstrategien nach Annex 15
• Abweichungsmanagement und Bewertung im GMP-Kontext
• Erstellung prüffester Dokumentation und Begleitung von Audits

Profil

• Studium in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Pharmazie
• Erfahrung in Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld
• Vertraut mit Annex 15, GAMP 5 und ALCOA+
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englisch von Vorteil

Angebot

• 3–6 Monate Interim, dann Festanstellung
• Projekte an realen GMP-Anlagen in den Life Sciences

Unternehmen

Life-Sciences-Fertigung