Beschreibung
Validation & Qualification Engineer (m/w/d)
? Standort: Zürich | ? Pensum: 80–100 % | ? Branche: Pharma / Life Sciences | ? Start: Nach Vereinbarung | ? Vertragsart: Festanstellung
In dieser Schlüsselrolle stellst du sicher, dass Anlagen, Systeme und Prozesse im pharmazeutischen Umfeld den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Du planst, koordinierst und führst Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch, dokumentierst die Ergebnisse GMP-konform und arbeitest eng mit internen Teams sowie externen Partnern zusammen.
Aufgaben
Planung und Durchführung von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Geräte und Systeme
Validierung von Produktions- und Reinigungsprozessen gemäß GMP und regulatorischen Standards
Erstellung und Pflege von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten
Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung technischer Änderungen (Change Control)
Koordination und Unterstützung bei Requalifizierungen und Revalidierungen
Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und externen Dienstleistern
Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
Profil
Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
Erste oder mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in der Pharma- oder Biotechindustrie
Fundierte Kenntnisse in GMP und regulatorischen Anforderungen (z. B. Swissmedic, EMA, FDA)
Erfahrung in der technischen Dokumentation und im Umgang mit Qualitätssystemen
Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
Abwechslungsreiche Projekte in einem dynamischen und stark regulierten Umfeld
Möglichkeit, mit modernsten Technologien und Anlagen zu arbeiten
Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten und fachliche Weiterbildung
Ein kollegiales Team mit offener Kommunikation und kurzen Entscheidungswegen
Flexible Arbeitszeitmodelle und marktgerechtes Gehalt
Kontaktinformationen
Falls du weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -082025-831833) hast, kontaktiere bitte Marcel Nürnberg unter +41 58 233 44 80.
Über uns
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