27 Okt

Technischer Redakteur (m/w/d)

Bern, Bern

Beschreibung

Kundenbeschreibung

Für unseren Kunden, ein führendes globales biopharmazeutisches Unternehmen in Bern, suchen wir einen engagierten und strukturierten Technischen Redakteur (m/w/d) zur Unterstützung im Bereich technische Dokumentation und Dokumentenmanagement.

Diese Position eignet sich insbesondere für Junior-Profile oder Kandidaten mit erster Berufserfahrung im technischen Dokumentenmanagement, die ihre Kenntnisse in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld weiterentwickeln möchten.

In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Optimierung einer strukturierten digitalen Dokumentations- und Archivierungslandschaft für technische Anlagen- und Prozessdokumentationen. Sie stellen sicher, dass technische Dokumente vollständig, aktuell, nachvollziehbar und jederzeit für berechtigte Anwender verfügbar sind.

Sie arbeiten eng mit den Bereichen Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance zusammen und leisten einen wichtigen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie zur Audit- und Inspektionsbereitschaft des Standorts.

Unser Kunde bietet Ihnen ein anspruchsvolles Umfeld in der pharmazeutischen Produktion, in dem Qualität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung höchste Priorität haben. Die Rolle bietet eine ausgezeichnete Gelegenheit für motivierte Nachwuchstalente, praktische Erfahrung im technischen Dokumentationsmanagement innerhalb eines international führenden Unternehmens zu sammeln.

Hauptaufgaben

Aufbau und Implementierung einer standardisierten digitalen Archivierungsstruktur für technische Dokumente.
Definition von Ablagestandards, Dokumentenklassifizierungen und Ordnerstrukturen.
Sicherstellung einer benutzerfreundlichen, nachvollziehbaren und nachhaltigen Dokumentenorganisation.
Sichtung, Prüfung und systematische Archivierung technischer Dokumentationen.
Verwaltung von Bedienungsanleitungen, Betriebsanweisungen, Datenblättern, Ersatzteillisten, CE-Konformitätserklärungen, Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen sowie technischen Zeichnungen und Spezifikationen.
Pflege und Verwaltung elektronischer Dokumentenbestände.
Nachverfolgung von Dokumentenrevisionen und Versionsständen.
Unterstützung der Dokumentenlenkung im GMP-regulierten Umfeld.
Sicherstellung von Datenintegrität, Nachvollziehbarkeit und Dokumentationsqualität gemäß GDP.
Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance.
Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Dokumentationen.
Mitarbeit bei Change Controls mit Bezug auf technische Dokumente.
Kontinuierliche Optimierung bestehender Dokumentations- und Archivierungsprozesse.

Ihr Profil

Technische Grundausbildung (z. B. Mechanik, Elektrotechnik, Automation, Verfahrenstechnik oder vergleichbar).
Erfahrung im Dokumentenmanagement, in der technischen Redaktion oder in der Verwaltung technischer Dokumentationen.
Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS).
Kenntnisse in Dokumentenlenkung, Versionsmanagement und Archivierungsprozessen.
Verständnis für technische Dokumentationen, Anlagenunterlagen und Herstellerdokumente.
Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik oder Chemie) von Vorteil.
Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office.
Strukturierte, systematische und selbstständige Arbeitsweise.
Hohe Genauigkeit und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein.
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Gute Englischkenntnisse zum Verständnis technischer Dokumentationen.