Beschreibung

Responsabilités principales

• Piloter les équipements de production et réaliser les contrôles en cours (IPC) conformément aux GMP
• Exécuter les opérations de production selon le planning défini
• Participer aux opérations de nettoyage, stérilisation et maintien des zones classées
• Documenter les activités et reporter les écarts qualité dans les systèmes dédiés
• Contribuer aux investigations en cas de déviation
• Suivre le plan de formation (théorique et pratique) dans les délais impartis
• Former des collaborateurs selon ses domaines d’expertise
• Participer à la revue des batch records et exceptions
• Contribuer aux activités de qualification d’équipements
• Participer aux initiatives d’amélioration continue (5S, Gemba)
• Respecter strictement les exigences GMP, légales et internes, et promouvoir une culture d’intégrité et de transparence
• Gérer les activités USP (fermentation des cellules, procédés de filtrations, centrifugation, travail en bioréacteur,...)

Profil recherché

• Formation technique ou scientifique (CFC, Bachelor HES, DUT/BTS ou équivalent)
• Minimum 3 ans d’expérience en environnement industriel réglementé (pharmaceutique, biotechnologie)
• Expérience en culture cellulaire USP 
• Maîtrise des outils informatisés de production (MES, DeltaV, Syncade, LIMS, etc.)
• Disponibilité pour le travail en shift et certains weekends
• Rigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités et capacité à travailler dans un environnement exigeant