Beschreibung

Votre rôle

• Réception des articles de conditionnement et remplissage en chambre blanche.
• Gravage, capsulage des flacons/carpules, et chargement/déchargement des lyophilisateurs.
• Échantillonnage des lots et stérilisation des diluants produits.
• Bio décontamination des zones classées et préparation des équipements.
• Gestion et complétion des dossiers de production FDF et revue des dossiers de lots.
• Création, mise à jour des SOP, et respect des opérations aseptiques.
• Suivi de la formation, maintien des qualifications et validation aseptique annuelle.
• Connaissance et exécution des procédures de vide de ligne.
  

  qualifications

  Votre profile

  • Solides connaissances des BPF/GMP.
  • Capacités rédactionnelles
  • Adaptabilité, flexibilité
  • Bonne communication
  • Utilisation des outils informatiques (Excel, Word, SAP…).
  • Expérience en milieu pharmaceutique, idéalement en remplissage aseptique en salle blanche d'au moins 2 ans