Beschreibung

Spécialiste Assurance Qualité (Audits GMP)

Le cabinet AXEPTA recherche pour l'un de ses prestigieux clients un(e) Spécialiste AQ chargé(e) de garantir la conformité GMP et d’évaluer les sites de production de médicaments. Vous serez un acteur clé dans la revue des processus qualité et la réalisation d’audits fournisseurs.

Responsabilités

• Assurer le respect des GMP et des exigences réglementaires.

• Examiner et approuver la documentation qualité (procédures, dossiers de lots).

• Gérer les processus qualité : déviations, CAPA, change control.

• Identifier les écarts et proposer des actions correctives.

• Participer à la qualification des fournisseurs et conduire leurs audits.

• Contribuer aux audits internes et accompagner les inspections officielles.

Profil

• Diplôme scientifique (pharmacie, chimie, biologie ou équivalent).

• Expérience confirmée en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique obligatoire.

• Pratique indispensable des audits GMP sur sites de fabrication de médicaments.

• Esprit d’analyse, autonomie et sens de la collaboration.