Description

Votre rôle

Intégré.e à l’équipe QA Distribution, vous serez un maillon essentiel de la chaîne qualité, garantissant que les produits distribués à travers le monde respectent les standards internes et les exigences réglementaires internationales (GMP/GDP).

Vous agirez comme référent.e qualité sur les dossiers de soumission GMP dans le cadre des lancements produits à l’international.

Vos missions principales

• Piloter et coordonner les activités qualité en lien avec les soumissions réglementaires dans de nouveaux marchés.
• Mener des analyses de conformité documentaire (gap assessments), préparer les dossiers GMP et suivre leur statut.
• Collaborer étroitement avec les équipes Réglementaire, CMO, et les partenaires commerciaux internationaux.
• Maintenir les qualifications des partenaires de distribution dans les nouvelles zones géographiques.
• Participer activement à l’amélioration continue du processus QA global lié aux soumissions.
• Contribuer à la mise à jour des Quality Agreements dans le cadre des plans d’expansion.
• Assurer une veille réglementaire et promouvoir la culture Qualité au sein de l’organisation.

Votre profil

• Minimum 5 ans d’expérience dans le domaine pharma ou biotech
• Solide compréhension des exigences GMP / GDP et des standards qualité internationaux.
• Capacité à travailler dans des environnements matriciels complexes, en collaboration avec des équipes multiculturelles.
• Maîtrise de l’anglais