Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung der mikrobiologischen Qualitätskontrollanalysen, die für die Freigabe der Produkte erforderlich sind.
• Durchführung von Umwelt- und Versorgungsüberwachungen in einem GMP-Umfeld.
• Teilnahme an oder Leitung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten mikrobiologischer Methoden.
• Überprüfung der analytischen Daten und der zugehörigen Dokumentation unter Einhaltung der GMP-Anforderungen und der Datenintegrität.
• Untersuchung von Abweichungen und Mitwirkung bei Ursachenanalysen sowie Umsetzung von CAPA-Massnahmen.
• Funktion als technischer Ansprechpartner und Zusammenarbeit mit verschiedenen bereichsübergreifenden Teams.
• Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der Laboraktivitäten.

Gesuchtes Profil

• Abschluss in Mikrobiologie oder gleichwertige Ausbildung.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie.
• Fundierte praktische Erfahrung mit Analysen:
  • Bioburden (mikrobielle Belastung),
  • LAL (Test auf bakterielle Endotoxine),
  • EM (Environmental Monitoring / Umweltüberwachung).
• Ausgezeichnete Kenntnisse der GMP-Richtlinien.
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten.
• Fließend Französisch und berufliches Englisch.