Beschreibung

Sie leiten und steuern mehrere parallel laufende CSV- und Qualifizierungsprojekte im regulierten Life-Science-Umfeld. Dabei verantworten Sie die Computer System Validation gemäss geltenden regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben

• Leitung und Steuerung mehrerer parallel laufender CSV- und Qualifizierungsprojekte
• Koordination mehrerer CSV Engineers sowie Abstimmung von Aufgaben, Prioritäten und Ressourcen
• Planung und Überwachung von Projektfortschritten, Terminen, Ressourcen und Qualitätsanforderungen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte und computergestützte Systeme
• Erstellung, Prüfung und Koordination von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
• Erstellen von Offerten und Kostenverantwortung von Projekten

Profil

• Technischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss (B.Sc. oder M.Sc.) mit Schwerpunkt CSV, Qualifizierung oder Pharmatechnik
• Erfahrung im Bereich Life Science, Prozess- und Anlagen Know-how in Pharma und Medical Devices
• Kenntnisse in GxP und GAMP5, mehr als 5 Jahre Erfahrung
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Solide PC- und MS-Office-Kenntnisse oder grosse Lernbereitschaft
• Bereitschaft für variablen Arbeitsort bei Kunde oder am Standort Neuhausen

Angebot

• 3–6 Monate Interim, dann Festanstellung

Unternehmen

Pharma- und Life-Science-Dienstleistungen