Description

Die Position verantwortet die strategische Leitung translationaler DMPK-PD-Projekte und stellt sicher, dass Wirkstoffe sicher und wirksam in der richtigen Dosierung zu Patientinnen und Patienten gelangen. Im Fokus stehen Modellierung, Simulation und regulatorische Dokumentation über den gesamten Entwicklungsprozess.

Aufgaben

• Definition und Leitung von Strategien zu Wirkstoffdesign, Optimierung und Substanzprofilierung
• Beratung früher Entdeckungsteams zu translationalen Strategien für die klinische Bewertung
• Leitung fortgeschrittener Modellierungs- und Simulationsaktivitäten (PKPD, PBPK, DDI, Dosisprädiktion)
• Erstellung wissenschaftlicher Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für interne Reviews und Zulassungsunterlagen
• Einführung und Überwachung von Biomarker- und Bioanalyse-Strategien
• Zusammenarbeit mit globalen Projektteams, Gremien und externen Partnern

Profil

• PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlich
• Über 15-20 Jahre post-PhD-Erfahrung in einer leitenden pharmakokinetischen Funktion
• Umfassende Expertise in PK-Charakterisierung, Distribution und PKPD für verschiedene Modalitäten
• Erfahrung mit Modellierungs- und Simulationsplattformen wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp
• Praktische Erfahrung oder starkes Interesse an der Anwendung von KI und maschinellem Lernen in der DMPK-Strategie
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungserfahrung in komplexen, multidisziplinären Projekten

Unternehmen

Pharma- und Biotechnologie