Description

Senior Analytical Project Leader (Sr. APL), 100% (m/w/d)
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Liestal eine/n
Senior Analytical Project Leader (Sr. APL), 100% (m/w/d)
Liestal
per sofort, oder nach Vereinbarung
Vollzeit
unbefristet
Ihr spannendes Aufgabengebiet
Sie sind zentrale Ansprechperson (SPOC) für alle analytischen Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten für die Herstellung von API's und Excipients und stellen für unsere Kunden deren termin-, qualitäts- und budgetgerechte Umsetzung sicher.
Sie verantworten und leiten alle analytischen Aktivitäten, wie Methodenentwicklungen, Validierungen und Troubleshooting, über alle Projektphasen hinweg (Early bis Late Stage). Dabei bringen Sie Ihre Expertise am API-Standort Liestal insbesondere in den Bereichen Peptide, Lipide und Small Molecules ein.
Sie planen, koordinieren und priorisieren die analytischen Arbeitspakete in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern.
Sie verfolgen den Projektfortschritt, berichten regelmässig an Stakeholder und initiieren geeignete Massnahmen bei komplexen analytischen Fragestellungen.
Sie übernehmen die fachliche Verantwortung über das analytische Projektteam, z.B. Analytische Experten und Analytical Scientists, in einer Matrix Organisation.
Verantwortung für den analytischen Beitrag im Rahmen von Projektevaluationen.
Erstellung, Überarbeitung und Review GMP-relevanter Projektdokumente (Pläne, Berichte, Methoden).
Sie erstellen und prüfen SOPs in Ihrem Verantwortungsbereich und sorgen für deren fachliche Aktualität und regulatorische Konformität.
Sie stellen sicher, dass analytische SOPs und Prozesse stets den aktuellen regulatorischen Vorgaben entsprechen.
Sie treiben die Weiterentwicklung der analytischen Prozesse, Dokumentationen und Tools voran und unterstützen die Etablierung moderner methodischer und prozessualer Standards im Bereich Analytics.
Sie coachen APL-Kolleginnen und -Kollegen, unterstützen bei der Rekrutierung und Einarbeitung neuer Mitarbeitender und fördern die Weiterentwicklung analytischer Kompetenzen im Team.
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium in analytischer Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich
Mehrjährige Erfahrung (>5 Jahre) in der analytischen Projektleitung über mehrere Entwicklungsphasen hinweg (Early bis Late Stage), idealerweise mit Kundenkontakt
Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (z. B. HPLC, GC, MS) sowie Erfahrung mit Peptiden, Lipiden, Small Molecules sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit cGMP und regulatorischen Anforderungen
Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Sicherheit im Umgang mit komplexen analytischen Fragestellungen
Selbständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise sowie hohe Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten
Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
Corden Pharma bietet Ihnen interessante und vielseitige Aufgaben in einem hoch motivierten Team. Durch eine praxisorientierte Einarbeitung helfen wir Ihnen, fachliche Sicherheit zu gewinnen, um selbstständig mit hoher Eigenverantwortung arbeiten zu können.
Das könnte passen?
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen.
Städtler
Director, Head of Human Resources jid71ed95ca jit0415a jiy26a